孕产妇家访计划促进早期大脑发育
2018年10月11日 更新者：Guilherme Vanoni Polanczyk、University of Sao Paulo
针对生活在巴西圣保罗贫困城市地区的孕妇及其家庭的护士之家探访计划对早期大脑发育的影响
近30年来，旨在改善母婴关系的孕妇家访项目受到了全世界的关注。
这些计划被认为是改善妇女怀孕期间健康的重要战略，此外还可以改善孩子的出生条件，让父母能够获得能够培育和适当刺激婴儿的工具，从而促进情感和认知发展。
目标：“怀孕青少年护士家访计划”旨在促进高危人群中婴儿从怀孕到生命最初几个月的健康发育。
方法：80 名年龄在 14 至 20 岁之间的年轻孕妇被随机分配到干预或常规产前保健计划中。
“孕妇家庭访问计划”是根据阿尔伯特·班杜拉的自我效能理论、尤里·布朗芬布伦纳的生物生态学模型制定的，该模型认识到个人和家庭融入社会生活的各种背景的重要性，以及约翰·鲍尔比和Mary Ainsworth 的依恋进化理论，涉及护理人员解决环境健康、生命历程和养育、母婴关系以及婴儿的社会和认知发展等问题。
将使用 Bayley 婴儿发育量表在 3、6 和 12 个月时评估神经精神运动发育。
将在 6 个月和 12 个月时通过脑电图评估大脑发育。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 社会经济地位低下
- 母亲年龄在14-19岁之间
- 母亲是一个primapara
- 妊娠第 8 周和第 16 周之间
排除标准：
- 高危妊娠
- 母亲的智力、视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：护士家访
护士每两周一次家访。
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无干预：日常护理
平时护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生后第一年神经精神运动发育的变化
大体时间：从 3 到 12 个月大
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在 3、6 和 12 个月大时使用 Bayley 婴儿发育量表完成儿童评估。
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从 3 到 12 个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童大脑成熟度的变化
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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通过脑电图 (EEG) 评估脑波模式（α、γ 和 theta 频率）。
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在 6 个月和 12 个月时
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母子依恋生物标志物
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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通过脑电图 (EEG) 评估与母亲儿童面部识别相关的事件相关电位。
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在 6 个月和 12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Euclydes VLV, Gastaldi VD, Feltrin AS, Hoffman DJ, Gouveia G, Cogo H, Felipe-Silva A, Vieira RP, Miguel EC, Polanczyk GV, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Ferraro A, Argeu A, Maschietto M, Brentani HP. DNA methylation mediates a randomized controlled trial home-visiting intervention during pregnancy and the Bayley infant's cognitive scores at 12 months of age. J Dev Orig Health Dis. 2022 Oct;13(5):556-565. doi: 10.1017/S2040174421000738. Epub 2022 Mar 8.
- Fatori D, Fonseca Zuccolo P, Shephard E, Brentani H, Matijasevich A, Archanjo Ferraro A, Aparecida Fracolli L, Chiesa AM, Leckman J, Constantino Miguel E, V Polanczyk G. A randomized controlled trial testing the efficacy of a Nurse Home Visiting Program for Pregnant Adolescents. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14432. doi: 10.1038/s41598-021-93938-7.
- Alarcao FSP, Shephard E, Fatori D, Amavel R, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Brentani H, Nelson CA, Leckman J, Miguel EC, Polanczyk GV. Promoting mother-infant relationships and underlying neural correlates: Results from a randomized controlled trial of a home-visiting program for adolescent mothers in Brazil. Dev Sci. 2021 Nov;24(6):e13113. doi: 10.1111/desc.13113. Epub 2021 Apr 12.
- Fatori D, Argeu A, Brentani H, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Miguel EC, Polanczyk G. Maternal Parenting Electronic Diary in the Context of a Home Visit Intervention for Adolescent Mothers in an Urban Deprived Area of Sao Paulo, Brazil: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 28;8(7):e13686. doi: 10.2196/13686.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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