Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een huisbezoekprogramma voor zwangere jongeren om de vroege hersenontwikkeling te bevorderen

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

De effecten op de vroege hersenontwikkeling van een verpleeghuisbezoekprogramma voor zwangere jongeren en hun gezinnen die in een arm stedelijk gebied in Sao Paulo, Brazilië wonen

Huisbezoekprogramma's voor zwangere vrouwen die gericht zijn op het verbeteren van de moeder-kindrelatie hebben de afgelopen 30 jaar wereldwijd aandacht gekregen. Deze programma's worden beschouwd als een belangrijke strategie om de gezondheid van vrouwen tijdens de zwangerschap te verbeteren, afgezien van het verbeteren van de geboorteomstandigheden van het kind en het bieden van toegang aan ouders tot hulpmiddelen die hun baby zullen voeden en goed stimuleren, en zo de emotionele en cognitieve ontwikkeling bevorderen. Doelstellingen: Het "Verpleeghuisbezoekprogramma voor zwangere jongeren" heeft tot doel de gezonde ontwikkeling van baby's te bevorderen, van zwangerschap tot de eerste levensmaanden, in een populatie met een hoog risico. Methoden: Tachtig jonge zwangere vrouwen tussen 14 en 20 jaar werden willekeurig toegewezen aan de interventie of aan het gebruikelijke prenatale zorgprogramma. Het "Verpleeghuisbezoekprogramma voor zwangere jongeren" is ontwikkeld op basis van Albert Bandura's theorie van zelfeffectiviteit, op het bio-ecologische model van Urie Bronfenbrenner, dat het belang erkent van individuele en gezinsinclusie in verschillende contexten van het sociale leven, op John Bowlby en Mary Ainsworth evolutionaire gehechtheidstheorieën, waarbij de zorgverlener zich bezighoudt met kwesties als milieugezondheid, levensloop en ouderschap, band tussen moeder en kind, en de sociale en cognitieve ontwikkeling van het kind. De neuropsychomotorische ontwikkeling wordt beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden met behulp van de Bayley Scale of Infant Development. De ontwikkeling van de hersenen zal worden beoordeeld via elektro-encefalografie na 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage sociaaleconomische status
  • Moeders leeftijd tussen 14-19
  • Moeder is een primapara
  • Dracht tussen de 8e en 16e week

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap met een hoog risico
  • Intellectuele, visuele of auditieve beperking van de moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige huisbezoeken
Verpleegkundige tweewekelijks huisbezoek.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuropsychomotorische ontwikkeling tijdens het eerste levensjaar
Tijdsspanne: Van 3 tot 12 maanden oud
Voltooi de beoordeling van het kind met de Bayley Scale of Infant Development op een leeftijd van 3, 6 en 12 maanden.
Van 3 tot 12 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de rijping van de hersenen van het kind
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden
Beoordeling van hersengolfpatronen (alfa-, gamma- en theta-frequenties) via elektro-encefalografie (EEG).
Op 6 en 12 maanden
Biomarker voor gehechtheid moeder-kind
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden
Beoordeling van gebeurtenisgerelateerd potentieel geassocieerd met gezichtsherkenning van het kind van de moeder via elektro-encefalografie (EEG).
Op 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0722-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren