Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et hjemmebesøksprogram for gravide ungdommer for å fremme tidlig hjerneutvikling

11. oktober 2018 oppdatert av: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Effektene på tidlig hjerneutvikling av et sykehjemsbesøksprogram for gravide unge og deres familier som bor i et fattig byområde i Sao Paulo, Brasil

Hjemmebesøksprogrammer for gravide kvinner som tar sikte på å forbedre forholdet mellom mor og spedbarn har fått verdensomspennende oppmerksomhet de siste 30 årene. Disse programmene anses som en viktig strategi for å forbedre kvinners helse under svangerskapet, bortsett fra å forbedre barnets fødselsforhold og gi foreldre tilgang til verktøy som vil pleie og stimulere babyen deres, og dermed fremme emosjonell og kognitiv utvikling. Mål: "Sykkehjemsbesøksprogram for gravide ungdom" har som mål å fremme spedbarns sunne utvikling, fra svangerskapet til de første levemånedene, i en høyrisikopopulasjon. Metoder: Åtti unge gravide kvinner i alderen 14 til 20 år ble tilfeldig allokert til intervensjonen eller til vanlig prenatal omsorgsprogram. "Nurse home visitation program for pregnant youth" ble utviklet basert på Albert Banduras teori om self-efficacy, på Urie Bronfenbrenners bioøkologiske modell, som anerkjenner viktigheten av individuell og familieinkludering i ulike kontekster av det sosiale livet, på John Bowlby og Mary Ainsworth evolusjonære teorier om tilknytning, som involverer omsorgspersonen som tar opp spørsmål som miljøhelse, livsløp og foreldreskap, bånd mellom mor og spedbarn, og spedbarns sosiale og kognitive utvikling. Nevropsykomotorisk utvikling vil bli vurdert etter 3, 6 og 12 måneder ved bruk av Bayley Scale of Infant Development. Hjerneutvikling vil bli vurdert via elektroencefalografi ved 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lav sosioøkonomisk status
  • Mors alder mellom 14-19
  • Mor er en primapara
  • Svangerskap mellom 8. og 16. uke

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisiko svangerskap
  • Mors intellektuelle, visuelle eller auditive funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierhjemmebesøk
Sykepleier annenhver uke hjemmebesøk.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevropsykomotorisk utvikling i løpet av det første leveåret
Tidsramme: Fra 3 til 12 måneders alder
Fullfør barnevurdering med Bayley Scale of Infant Development ved 3, 6 og 12 måneders alder.
Fra 3 til 12 måneders alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnets hjernemodning
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder
Vurdering av hjernebølgemønstre (alfa-, gamma- og theta-frekvenser) via elektroencefalografi (EEG).
Ved 6 og 12 måneder
Mor-barn tilknytningsbiomarkør
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder
Vurdering av hendelsesrelatert potensial assosiert med ansiktsgjenkjenning av barnets mor via elektroencefalografi (EEG).
Ved 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0722-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere