Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wizyt domowych dla młodzieży w ciąży w celu promowania wczesnego rozwoju mózgu

11 października 2018 zaktualizowane przez: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Wpływ programu wizyt domowych pielęgniarki na wczesny rozwój mózgu ciężarnej młodzieży i jej rodzin mieszkających w biednym obszarze miejskim w Sao Paulo w Brazylii

Programy wizyt domowych dla kobiet w ciąży mające na celu poprawę relacji matka-dziecko przyciągnęły uwagę całego świata w ciągu ostatnich 30 lat. Programy te są uważane za ważną strategię poprawy zdrowia kobiet w czasie ciąży, oprócz poprawy warunków porodu dziecka i umożliwienia rodzicom dostępu do narzędzi, które będą pielęgnować i odpowiednio stymulować ich dziecko, wspierając w ten sposób rozwój emocjonalny i poznawczy. Cele: „Program wizyt domowych pielęgniarek dla młodzieży w ciąży” ma na celu promowanie zdrowego rozwoju niemowlęcia, od ciąży do pierwszych miesięcy życia, w populacji wysokiego ryzyka. Metody: Osiemdziesiąt młodych ciężarnych w wieku od 14 do 20 lat zostało losowo przydzielonych do programu interwencji lub zwykłego programu opieki prenatalnej. „Program wizyt domowych pielęgniarek dla ciężarnej młodzieży” został opracowany w oparciu o teorię poczucia własnej skuteczności Alberta Bandury, model bioekologiczny Urie Bronfenbrennera, który uznaje znaczenie włączania jednostki i rodziny w różne konteksty życia społecznego, Johna Bowlby’ego i Mary Ainsworth ewolucyjne teorie przywiązania, w których opiekun zajmuje się takimi kwestiami, jak zdrowie środowiskowe, przebieg życia i rodzicielstwo, więź między matką a dzieckiem oraz rozwój społeczny i poznawczy niemowlęcia. Rozwój neuropsychomotoryczny zostanie oceniony po 3, 6 i 12 miesiącach przy użyciu Bayley Scale of Infant Development. Rozwój mózgu będzie oceniany za pomocą elektroencefalografii po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski status społeczno-ekonomiczny
  • Wiek matki 14-19 lat
  • Matka będąca primaparą
  • Ciąża między 8 a 16 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Niepełnosprawność intelektualna, wzrokowa lub słuchowa matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyty domowe pielęgniarek
Wizyta domowa pielęgniarki co dwa tygodnie.
Behawioralne: Program wizyt domowych dla młodych kobiet w ciąży
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w rozwoju neuropsychomotorycznym w pierwszym roku życia
Ramy czasowe: Od 3 do 12 miesiąca życia
Dokończ ocenę dziecka za pomocą Bayley Scale of Infant Development w wieku 3, 6 i 12 miesięcy.
Od 3 do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dojrzewania mózgu dziecka
Ramy czasowe: W wieku 6 i 12 miesięcy
Ocena wzorców fal mózgowych (częstotliwości alfa, gamma i theta) za pomocą elektroencefalografii (EEG).
W wieku 6 i 12 miesięcy
Biomarker przywiązania matka-dziecko
Ramy czasowe: W wieku 6 i 12 miesięcy
Ocena potencjału zdarzenia związanego z rozpoznaniem twarzy matki dziecka za pomocą elektroencefalografii (EEG).
W wieku 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0722-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj