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Ein Hausbesuchsprogramm für schwangere Jugendliche zur Förderung der frühen Gehirnentwicklung

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Die Auswirkungen eines Pflegeheimbesuchsprogramms für schwangere Jugendliche und ihre Familien, die in einem armen Stadtgebiet in Sao Paulo, Brasilien, leben, auf die frühe Gehirnentwicklung

Hausbesuchsprogramme für schwangere Frauen mit dem Ziel, die Mutter-Kind-Beziehung zu verbessern, haben in den letzten 30 Jahren weltweit Beachtung gefunden. Diese Programme gelten als wichtige Strategie zur Verbesserung der Gesundheit von Frauen während der Schwangerschaft, abgesehen von der Verbesserung der Geburtsbedingungen des Kindes und der Bereitstellung von Hilfsmitteln für Eltern, die ihr Baby ernähren und richtig stimulieren und so die emotionale und kognitive Entwicklung fördern. Ziele: Das „Pflegeheimbesuchsprogramm für schwangere Jugendliche“ zielt darauf ab, die gesunde Entwicklung von Säuglingen von der Schwangerschaft bis zu den ersten Lebensmonaten in einer Hochrisikopopulation zu fördern. Methoden: Achtzig junge schwangere Frauen im Alter zwischen 14 und 20 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder dem üblichen Schwangerschaftsvorsorgeprogramm zugeteilt. Das „Pflegeheimbesuchsprogramm für schwangere Jugendliche“ wurde auf der Grundlage von Albert Banduras Selbstwirksamkeitstheorie, dem bioökologischen Modell von Urie Bronfenbrenner, das die Bedeutung der individuellen und familiären Inklusion in verschiedenen Kontexten des gesellschaftlichen Lebens anerkennt, und John Bowlby entwickelt Mary Ainsworths evolutionäre Bindungstheorien, bei denen sich der Pfleger mit Themen wie Umweltgesundheit, Lebensverlauf und Erziehung, Bindung zwischen Mutter und Kind sowie der sozialen und kognitiven Entwicklung des Kindes befasst. Die neuropsychomotorische Entwicklung wird nach 3, 6 und 12 Monaten anhand der Bayley-Skala für die Säuglingsentwicklung beurteilt. Die Gehirnentwicklung wird nach 6 und 12 Monaten mittels Elektroenzephalographie beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedriger sozioökonomischer Status
  • Alter der Mutter zwischen 14 und 19 Jahren
  • Mutter ist eine Primapara
  • Schwangerschaft zwischen der 8. und 16. Woche

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaft
  • Intellektuelle, visuelle oder auditive Behinderung der Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hausbesuche bei Pflegekräften
Zweiwöchentlicher Hausbesuch der Krankenschwester.
Verhalten: Hausbesuchsprogramm für junge schwangere Frauen
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuropsychomotorischen Entwicklung im ersten Lebensjahr
Zeitfenster: Im Alter von 3 bis 12 Monaten
Vollständige Beurteilung des Kindes anhand der Bayley-Skala zur Säuglingsentwicklung im Alter von 3, 6 und 12 Monaten.
Im Alter von 3 bis 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Gehirnreifung von Kindern
Zeitfenster: Mit 6 und 12 Monaten
Beurteilung von Gehirnwellenmustern (Alpha-, Gamma- und Theta-Frequenzen) mittels Elektroenzephalographie (EEG).
Mit 6 und 12 Monaten
Biomarker der Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: Mit 6 und 12 Monaten
Bewertung des ereignisbezogenen Potenzials im Zusammenhang mit der kindlichen Gesichtserkennung der Mutter mittels Elektroenzephalographie (EEG).
Mit 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0722-03

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