Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett hembesöksprogram för gravida ungdomar för att främja tidig hjärnutveckling

11 oktober 2018 uppdaterad av: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Effekterna på tidig hjärnutveckling av ett besöksprogram för sjuksköterskor för gravida ungdomar och deras familjer som bor i ett fattigt stadsområde i Sao Paulo, Brasilien

Hembesöksprogram för gravida kvinnor som syftar till att förbättra relationen mellan mor och spädbarn har fått uppmärksamhet över hela världen under de senaste 30 åren. Dessa program anses vara en viktig strategi för att förbättra kvinnors hälsa under graviditeten, förutom att förbättra barnets födelseförhållanden och ge föräldrar tillgång till verktyg som vårdar och stimulerar deras bebis på rätt sätt, vilket främjar emotionell och kognitiv utveckling. Mål: "Sjuksköterskehemsbesök för gravida ungdomar" syftar till att främja spädbarns sunda utveckling, från graviditet till de första levnadsmånaderna, i en högriskpopulation. Metoder: Åttio unga gravida kvinnor mellan 14 och 20 år fördelades slumpmässigt till interventionen eller till det vanliga mödravårdsprogram. "Nurse home visitation program for pregnant youth" utvecklades utifrån Albert Banduras teori om self-efficacy, på Urie Bronfenbrenners bioekologiska modell, som erkänner vikten av individ- och familjeinkludering i olika sammanhang av det sociala livet, på John Bowlby och Mary Ainsworths evolutionära teorier om anknytning, som innebär att vårdgivaren tar upp frågor som miljöhälsa, livsförlopp och föräldraskap, band mellan mor och spädbarn och spädbarns sociala och kognitiva utveckling. Neuropsykomotorisk utveckling kommer att bedömas efter 3, 6 och 12 månader med hjälp av Bayley Scale of Infant Development. Hjärnans utveckling kommer att bedömas via elektroencefalografi vid 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg socioekonomisk status
  • Mammas ålder mellan 14-19
  • Mamma är en primapara
  • Dräktighet mellan 8:e och 16:e veckan

Exklusions kriterier:

  • Dräktighet med hög risk
  • Moderns intellektuella, syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskehemsbesök
Sjuksköterska hembesök varannan vecka.
Beteende: Hembesöksprogram för unga gravida kvinnor
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig skötsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuropsykomotorisk utveckling under första levnadsåret
Tidsram: Från 3 till 12 månaders ålder
Komplett barnbedömning med Bayley Scale of Infant Development vid 3, 6 och 12 månaders ålder.
Från 3 till 12 månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnets hjärnmognad
Tidsram: Vid 6 och 12 månader
Bedömning av hjärnvågsmönster (alfa-, gamma- och thetafrekvenser) via elektroencefalografi (EEG).
Vid 6 och 12 månader
Biomarkör för mor-barn-anknytning
Tidsram: Vid 6 och 12 månader
Bedömning av händelserelaterad potential i samband med barnets ansiktsigenkänning av modern via elektroencefalografi (EEG).
Vid 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0722-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera