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Um programa de visitas domiciliares para jovens grávidas para promover o desenvolvimento precoce do cérebro

11 de outubro de 2018 atualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Os efeitos no desenvolvimento precoce do cérebro de um programa de visitas domiciliares de enfermeiras para jovens grávidas e suas famílias que vivem em uma área urbana pobre em São Paulo, Brasil

Programas de visita domiciliar para mulheres grávidas com o objetivo de melhorar a relação mãe-bebê têm recebido atenção mundial nos últimos 30 anos. Esses programas são considerados uma importante estratégia para melhorar a saúde da mulher durante a gravidez, além de melhorar as condições de nascimento da criança e permitir que os pais tenham acesso a ferramentas que irão nutrir e estimular adequadamente seu bebê, promovendo assim o desenvolvimento emocional e cognitivo. Objetivos: O “Programa de visita domiciliar de enfermagem para jovens grávidas” visa promover o desenvolvimento saudável do lactente, desde a gestação até os primeiros meses de vida, em uma população de alto risco. Métodos: Oitenta jovens grávidas com idade entre 14 e 20 anos foram alocadas aleatoriamente para a intervenção ou para o programa de pré-natal habitual. O "Programa de visitas domiciliares de enfermeiras para jovens grávidas" foi desenvolvido com base na teoria da autoeficácia de Albert Bandura, no modelo bioecológico de Urie Bronfenbrenner, que reconhece a importância da inclusão individual e familiar em vários contextos da vida social, em John Bowlby e Teorias evolutivas de apego de Mary Ainsworth, que envolvem o cuidador abordando questões como saúde ambiental, curso de vida e parentalidade, vínculo entre mãe e bebê e desenvolvimento social e cognitivo do bebê. O desenvolvimento neuropsicomotor será avaliado aos 3, 6 e 12 meses por meio da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil. O desenvolvimento cerebral será avaliado por eletroencefalografia aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Baixo nível socioeconômico
  • Idade da mãe entre 14-19
  • Mãe sendo uma primapara
  • Gestação entre a 8ª e a 16ª semana

Critério de exclusão:

  • Gestação de alto risco
  • Deficiência intelectual, visual ou auditiva da mãe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visitas domiciliares de enfermeiras
Enfermeira visita domiciliar quinzenal.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desenvolvimento neuropsicomotor durante o primeiro ano de vida
Prazo: Dos 3 aos 12 meses de idade
Avaliação completa da criança com a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil aos 3, 6 e 12 meses de idade.
Dos 3 aos 12 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na maturação do cérebro infantil
Prazo: Aos 6 e 12 meses
Avaliação dos padrões de ondas cerebrais (frequências alfa, gama e teta) via eletroencefalografia (EEG).
Aos 6 e 12 meses
Biomarcador de apego mãe-filho
Prazo: Aos 6 e 12 meses
Avaliação do potencial relacionado ao evento associado ao reconhecimento facial infantil da mãe via eletroencefalografia (EEG).
Aos 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0722-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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