- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02807818
두뇌 조기발달을 위한 임신부 가정방문 프로그램
2018년 10월 11일 업데이트: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo
브라질 상파울루 도시빈곤지역에 거주하는 임신한 청소년과 그 가족을 위한 간호사 가정방문 프로그램이 조기 두뇌발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
모자관계 개선을 위한 임산부 가정방문 프로그램은 지난 30년 동안 전 세계적으로 주목을 받아왔습니다.
이러한 프로그램은 아기의 출산 상태를 개선하고 부모가 아기를 양육하고 적절하게 자극하여 정서적 및 인지적 발달을 촉진하는 도구에 접근할 수 있도록 하는 것 외에도 임신 중 여성의 건강을 개선하는 중요한 전략으로 간주됩니다.
목표: "임신한 청소년을 위한 가정 방문 프로그램"은 고위험군에서 임신부터 생후 첫 달까지 영아의 건강한 발달을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
방법: 14세에서 20세 사이의 80명의 젊은 임산부가 개입 또는 일반적인 산전 관리 프로그램에 무작위로 할당되었습니다.
"임신한 청소년을 위한 간호사 가정 방문 프로그램"은 Albert Bandura의 자기효능감 이론, Urie Bronfenbrenner의 생물생태학적 모델, John Bowlby, John Bowlby, Mary Ainsworth의 진화론적 애착 이론은 환경 건강, 생활 과정 및 육아, 엄마와 아기 사이의 유대감, 아기의 사회적 및 인지 발달과 같은 문제를 다루는 간병인을 포함합니다.
신경정신운동 발달은 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.
뇌 발달은 6개월 및 12개월에 뇌파 검사를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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São Paulo, 브라질, 05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 낮은 사회경제적 지위
- 14-19세 사이의 어머니 나이
- 엄마는 프리마파라
- 임신 8주에서 16주 사이
제외 기준:
- 고위험 임신
- 어머니의 지적, 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호사 가정 방문
격주로 간호사 가정 방문.
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간섭 없음: 평소 케어
평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생후 1년 동안 신경정신운동 발달의 변화
기간: 생후 3~12개월
|
생후 3, 6, 12개월에 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 아동 평가를 완료하십시오.
|
생후 3~12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 두뇌 성숙의 변화
기간: 생후 6개월 및 12개월
|
뇌파 검사(EEG)를 통한 뇌파 패턴(알파, 감마 및 세타 주파수) 평가.
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생후 6개월 및 12개월
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|
모자 애착 바이오마커
기간: 생후 6개월 및 12개월
|
뇌파 검사(EEG)를 통해 엄마의 아이 얼굴 인식과 관련된 사건 관련 가능성의 평가.
|
생후 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Euclydes VLV, Gastaldi VD, Feltrin AS, Hoffman DJ, Gouveia G, Cogo H, Felipe-Silva A, Vieira RP, Miguel EC, Polanczyk GV, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Ferraro A, Argeu A, Maschietto M, Brentani HP. DNA methylation mediates a randomized controlled trial home-visiting intervention during pregnancy and the Bayley infant's cognitive scores at 12 months of age. J Dev Orig Health Dis. 2022 Oct;13(5):556-565. doi: 10.1017/S2040174421000738. Epub 2022 Mar 8.
- Fatori D, Fonseca Zuccolo P, Shephard E, Brentani H, Matijasevich A, Archanjo Ferraro A, Aparecida Fracolli L, Chiesa AM, Leckman J, Constantino Miguel E, V Polanczyk G. A randomized controlled trial testing the efficacy of a Nurse Home Visiting Program for Pregnant Adolescents. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14432. doi: 10.1038/s41598-021-93938-7.
- Alarcao FSP, Shephard E, Fatori D, Amavel R, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Brentani H, Nelson CA, Leckman J, Miguel EC, Polanczyk GV. Promoting mother-infant relationships and underlying neural correlates: Results from a randomized controlled trial of a home-visiting program for adolescent mothers in Brazil. Dev Sci. 2021 Nov;24(6):e13113. doi: 10.1111/desc.13113. Epub 2021 Apr 12.
- Fatori D, Argeu A, Brentani H, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Miguel EC, Polanczyk G. Maternal Parenting Electronic Diary in the Context of a Home Visit Intervention for Adolescent Mothers in an Urban Deprived Area of Sao Paulo, Brazil: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 28;8(7):e13686. doi: 10.2196/13686.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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