CAG後のCIAKIを予測する微量アルブミン尿 (MPCC)
冠動脈造影検査（CAG）後の造影剤誘発性急性腎障害（CIAKI）を予測する既存の微量アルブミン尿
この研究の目的は、冠動脈造影 (CAG) 後の既存の微量アルブミン尿と造影剤誘発性急性腎障害 (CIAKI) との関連を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院時に eGFR ≧ 30 ml/分でマクロアルブミン尿（尿中アルブミン対クレアチニン比（ACR）＞ 300 mg/g と定義）を示さない患者は、入院中に計画的な侵襲的冠動脈造影を受け入れる準備ができています。
説明
包含基準:
- eGFR≧30ml/minでマクロアルブミン尿のないCAGを受けている患者。
除外基準:
- 妊娠
- 授乳中
- 造影剤のアレルギー歴
- 7日以内に造影剤の投与を受けている
- 7日以内の腎毒性薬の使用
- eGFR <30 ml/分、マクロアルブミン尿 (ACR >300 mg/g)
- 腎移植、緊急冠動脈造影
- 心原性ショック、肺水腫
- 大動脈内バルーンポンプ (IABP) または人工呼吸器の使用
- 多発性骨髄腫およびその他の悪性腫瘍
- 平均余命が12か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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eGFR≧60ml/分の微量アルブミン尿
推定糸球体濾過速度（eGFR）が60ml/分以上の微量アルブミン尿群。
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eGFR≧60ml/分の正常アルブミン尿群
推定糸球体濾過量（eGFR）が60ml/分以上の正常アルブミン尿群。
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eGFR<60ml/minの微量アルブミン尿群
推定糸球体濾過速度（eGFR）が60ml/分未満の微量アルブミン尿群。
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eGFRが60ml/分未満の正常アルブミン尿群
推定糸球体濾過速度（eGFR）が60ml/分未満の正常アルブミン尿群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニンの変化 (SCr、umol/L)
時間枠：全能神教会後 24 ～ 48 時間
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CAG前後のSCrの違い。
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全能神教会後 24 ～ 48 時間
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SCrの増加が以前より少なくとも44.2μmol/L増加した参加者の数
時間枠：全能神教会後 24 ～ 48 時間
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CAG前後のSCrの差が44.2μmol/Lを超える参加者の数。
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全能神教会後 24 ～ 48 時間
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SCr が増加した参加者数は以前より 25% 増加
時間枠：全能神教会後 24 ～ 48 時間
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SCr が増加した参加者の数は以前より 25% 増加しました。
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全能神教会後 24 ～ 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中アルブミン対クレアチニン比の変化 (ACR、mg/g)
時間枠：全能神教会後 24 ～ 48 時間
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CAG前後のACRの違い
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全能神教会後 24 ～ 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhijian Yang, Doctor、First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
便利なリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月21日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。