Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microalbuminurie prédisant CIAKI après CAG (MPCC)

21 juin 2016 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Microalbuminurie préexistante prédictive d'une lésion rénale aiguë induite par un produit de contraste (CIAKI) après angiographie coronarienne (CAG)

Le but de cette étude est d'étudier l'association entre la microalbuminurie préexistante et l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste (CIAKI) après une angiographie coronarienne (CAG).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avec un DFGe ≥ 30 ml/min et sans macroalbuminurie (définie comme un rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) > 300 mg/g) à l'admission sont prêts à accepter une coronarographie invasive programmée pendant l'hospitalisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec DFGe≥ 30 ml/min et sans macroalbuminurie subissant une CAG.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Lactation
  • Antécédents allergiques aux produits de contraste
  • Avoir reçu un produit de contraste dans les 7 jours
  • Utilisation de médicaments néphrotoxiques dans les 7 jours
  • eGFR <30 ml/min, macroalbuminurie (ACR >300 mg/g)
  • Transplantation rénale, coronarographie en urgence
  • Choc cardiogénique, œdème pulmonaire
  • Utilisation d'une pompe à ballon intra-aortique (IABP) ou d'une ventilation mécanique
  • Myélome multiple et autre tumeur maligne
  • Espérance de vie inférieure à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
microalbuminurie avec eGFR≥60ml/min
groupe de microalbuminurie avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 60 ml/min.
Autre: microalbuminurie
groupe d'albuminurie normale avec eGFR≥60ml/min
groupe d'albuminurie normale avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 60 ml/min.
groupe microalbuminurie avec eGFR<60ml/min
groupe de microalbuminurie avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <60 ml/min.
Autre: microalbuminurie
groupe d'albuminurie normale avec eGFR<60ml/min
groupe d'albuminurie normale avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <60 ml/min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications de la créatinine sérique (SCr, umol/L)
Délai: 24-48 heures après CAG
la différence de SCr avant et après CAG.
24-48 heures après CAG
nombre de participants avec une augmentation du SCr d'au moins 44,2 umol/L plus élevée qu'avant
Délai: 24-48 heures après CAG
nombre de participants avec une différence de SCr avant et après CAG supérieure à 44,2 umol/L.
24-48 heures après CAG
nombre de participants avec une augmentation de SCr supérieure à 25 % par rapport à avant
Délai: 24-48 heures après CAG
nombre de participants avec une augmentation de SCr de plus de 25 % supérieure à celle d'avant.
24-48 heures après CAG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications du rapport albumine/créatinine urinaire (ACR, mg/g)
Délai: 24-48 heures après CAG
la différence d'ACR avant et après CAG
24-48 heures après CAG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIAKI-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner