Mikroalbuminurie, die CIAKI nach CAG vorhersagt (MPCC)
21. Juni 2016 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Vorbestehende Mikroalbuminurie, die eine kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CIAKI) nach Koronarangiographie (CAG) vorhersagt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen vorbestehender Mikroalbuminurie und kontrastmittelinduzierter akuter Nierenschädigung (CIAKI) nach Koronarangiographie (CAG) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haoyu Meng, Master
- Telefonnummer: +86 15805167259
- E-Mail: 15805167259@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhijian Yang, Doctor
- Telefonnummer: +86 13809030208
- E-Mail: zhijianyangnj@njmu.edu.cn
Studienorte
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Haoyu Meng, Master
- Telefonnummer: +86 15805167259
- E-Mail: 15805167259@163.com
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Kontakt:
- Zhijian Yang, Doctor
- Telefonnummer: +86 13809030208
- E-Mail: zhijianyangnj@njmu.edu.vn
-
Hauptermittler:
- Haoyu Meng, Master
-
Hauptermittler:
- Dingguo Zhang, Doctor
-
Unterermittler:
- Yingqiang Du, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer eGFR ≥ 30 ml/min und ohne Makroalbuminurie (definiert als Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR) > 300 mg/g) bei der Aufnahme sind darauf vorbereitet, während des Krankenhausaufenthalts eine geplante invasive Koronarangiographie zu akzeptieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit eGFR≥30 ml/min und ohne Makroalbuminurie, die sich einer CAG unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Allergische Vorgeschichte von Kontrastmitteln
- Innerhalb von 7 Tagen Kontrastmittel erhalten
- Einnahme nephrotoxischer Medikamente innerhalb von 7 Tagen
- eGFR <30 ml/min, Makroalbuminurie (ACR >300 mg/g)
- Nierentransplantation, Notfallkoronarangiographie
- Kardiogener Schock, Lungenödem
- Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe (IABP) oder mechanischer Beatmung
- Multiples Myelom und andere bösartige Tumore
- Lebenserwartung weniger als 12 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mikroalbuminurie mit eGFR≥60 ml/min
Mikroalbuminurie-Gruppe mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) ≥60 ml/min.
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Gruppe mit normaler Albuminurie und eGFR ≥ 60 ml/min
Normalalbuminurie-Gruppe mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) ≥60 ml/min.
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Mikroalbuminurie-Gruppe mit eGFR <60 ml/min
Mikroalbuminurie-Gruppe mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) <60 ml/min.
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Gruppe mit normaler Albuminurie und eGFR <60 ml/min
Normalalbuminurie-Gruppe mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) <60 ml/min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Serumkreatinins (SCr, umol/L)
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach CAG
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die Differenz von SCr vor und nach CAG.
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24–48 Stunden nach CAG
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Anzahl der Teilnehmer mit einem SCr-Anstieg von mindestens 44,2 umol/L höher als zuvor
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach CAG
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Anzahl der Teilnehmer mit einer SCr-Differenz vor und nach CAG von über 44,2 umol/l.
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24–48 Stunden nach CAG
|
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Anstieg des SCr um über 25 % höher als zuvor
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach CAG
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem Anstieg des SCr um über 25 % höher als zuvor.
|
24–48 Stunden nach CAG
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR, mg/g)
Zeitfenster: 24–48 Stunden nach CAG
|
der Unterschied von ACR vor und nach CAG
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24–48 Stunden nach CAG
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Nützliche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- CIAKI-1
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