Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microalbuminurie Voorspelling van CIAKI na CAG (MPCC)

21 juni 2016 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Reeds bestaande microalbuminurie Voorspelling van door contrast geïnduceerd acuut nierletsel (CIAKI) na coronaire angiografie (CAG)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen reeds bestaande microalbuminurie en contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CIAKI) na coronaire angiografie (CAG).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haoyu Meng, Master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dingguo Zhang, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Yingqiang Du, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een eGFR ≥ 30 ml/min en zonder macroalbuminurie (gedefinieerd als urine albumine tot creatinine ratio (ACR) >300 mg/g) bij opname zijn bereid om geplande invasieve coronaire angiografie tijdens ziekenhuisopname te accepteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eGFR≥30ml/min en zonder macroalbuminurie die CAG ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Allergische geschiedenis van contrastmiddelen
  • Contrastmiddelen binnen 7 dagen ontvangen
  • Gebruik van nefrotoxische medicijnen binnen 7 dagen
  • eGFR <30 ml/min, macroalbuminurie (ACR >300 mg/g)
  • Niertransplantatie, opkomende coronaire angiografie
  • Cardiogene shock, longoedeem
  • Gebruik van een intra-aortale ballonpomp (IABP) of mechanische beademing
  • Multipel myeloom en andere kwaadaardige tumoren
  • Levensverwachting minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
microalbuminurie met eGFR≥60ml/min
microalbuminurie-groep met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥60 ml/min.
Ander: microalbuminurie
normale albuminurie groep met eGFR≥60ml/min
groep met normale albuminurie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥60 ml/min.
microalbuminurie groep met eGFR<60ml/min
microalbuminurie-groep met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min.
Ander: microalbuminurie
groep met normale albuminurie met eGFR<60ml/min
groep met normale albuminurie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van serumcreatinine (SCr, umol/L)
Tijdsspanne: 24-48 uur na CAG
het verschil van SCr voor en na CAG.
24-48 uur na CAG
aantal deelnemers met een toename in SCr van minimaal 44,2 umol/L hoger dan voorheen
Tijdsspanne: 24-48 uur na CAG
aantal deelnemers met een verschil in SCr voor en na CAG van meer dan 44,2 umol/L.
24-48 uur na CAG
aantal deelnemers met stijging SCr ruim 25% hoger dan voorheen
Tijdsspanne: 24-48 uur na CAG
aantal deelnemers met een stijging van SCr ruim 25% hoger dan voorheen.
24-48 uur na CAG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in urine albumine/creatinine ratio (ACR, mg/g)
Tijdsspanne: 24-48 uur na CAG
het verschil van ACR voor en na CAG
24-48 uur na CAG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIAKI-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren