CAG 后微量白蛋白尿预测 CIAKI (MPCC)
预先存在的微量白蛋白尿预测冠状动脉造影 (CAG) 后造影剂诱发的急性肾损伤 (CIAKI)
本研究的目的是调查先前存在的微量白蛋白尿与冠状动脉造影 (CAG) 后造影剂诱发的急性肾损伤 (CIAKI) 之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入院时 eGFR ≥ 30 ml/min 且无大量白蛋白尿（定义为尿白蛋白与肌酐比 (ACR) >300 mg/g）的患者准备在住院期间接受预定的有创冠状动脉造影。
描述
纳入标准：
- eGFR≥30ml/min且无大量白蛋白尿的患者接受CAG。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 造影剂过敏史
- 在 7 天内收到造影剂
- 7天内使用肾毒性药物
- eGFR <30 ml/min，大量白蛋白尿 (ACR >300 mg/g)
- 肾移植、急诊冠状动脉造影
- 心源性休克、肺水肿
- 使用主动脉内球囊泵 (IABP) 或机械通气
- 多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤
- 预期寿命少于 12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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eGFR≥60ml/min的微量白蛋白尿
估计肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min的微量白蛋白尿组。
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eGFR≥60ml/min的正常白蛋白尿组
估计肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min的正常白蛋白尿组。
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eGFR<60ml/min的微量白蛋白尿组
估计肾小球滤过率 (eGFR) <60ml/min 的微量白蛋白尿组。
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eGFR<60ml/min的正常白蛋白尿组
估计肾小球滤过率 (eGFR) <60ml/min 的正常白蛋白尿组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐（SCr、umol/L）的变化
大体时间：CAG 后 24-48 小时
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CAG前后SCr的差异。
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CAG 后 24-48 小时
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SCr 至少比以前高 44.2 umol/L 的参与者人数
大体时间：CAG 后 24-48 小时
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CAG 前后 SCr 差异超过 44.2 umol/L 的参与者人数。
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CAG 后 24-48 小时
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SCr 增加超过 25% 的参与者人数
大体时间：CAG 后 24-48 小时
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SCr 增加超过 25% 的参与者人数比以前高。
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CAG 后 24-48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿白蛋白与肌酐比值的变化（ACR，mg/g）
大体时间：CAG 后 24-48 小时
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CAG前后ACR差异
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CAG 后 24-48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhijian Yang, Doctor、First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
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- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
有用的网址
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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