- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02808845
Mikroalbuminuri förutsäger CIAKI efter CAG (MPCC)
21 juni 2016 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Redan existerande mikroalbuminuri som förutsäger kontrastinducerad akut njurskada (CIAKI) efter koronar angiografi (CAG)
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan redan existerande mikroalbuminuri och kontrastinducerad akut njurskada (CIAKI) efter koronar angiografi (CAG).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med eGFR ≥ 30 ml/min och utan makroalbuminuri (definierad som urinalbumin till kreatinin ratio (ACR) >300 mg/g) vid inläggning är beredda att acceptera schemalagd invasiv kranskärlsangiografi under sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med eGFR≥30ml/min och utan makroalbuminuri som genomgår CAG.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Allergisk historia av kontrastmedel
- Har fått kontrastmedel inom 7 dagar
- Användning av nefrotoxiska läkemedel inom 7 dagar
- eGFR <30 ml/min, makroalbuminuri (ACR >300 mg/g)
- Njurtransplantation, emergent kranskärlsangiografi
- Kardiogen chock, lungödem
- Användning av intra-aorta ballongpump (IABP) eller mekanisk ventilation
- Multipelt myelom och annan maligna tumör
- Förväntad livslängd mindre än 12 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mikroalbuminuri med eGFR≥60ml/min
mikroalbuminurigrupp med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥60ml/min.
|
|
|
normal-albuminuri grupp med eGFR≥60ml/min
normal-albuminurigrupp med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥60ml/min.
|
|
|
mikroalbuminurigrupp med eGFR<60ml/min
mikroalbuminurigrupp med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60ml/min.
|
|
|
normal-albuminurigrupp med eGFR<60ml/min
normal-albuminurigrupp med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60ml/min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av serumkreatinin (SCr, umol/L)
Tidsram: 24-48 timmar efter CAG
|
skillnaden mellan SCr före och efter CAG.
|
24-48 timmar efter CAG
|
|
antal deltagare med en ökning av SCr på minst 44,2 umol/L högre än tidigare
Tidsram: 24-48 timmar efter CAG
|
antal deltagare med skillnaden av SCr före och efter CAG över 44,2 umol/L.
|
24-48 timmar efter CAG
|
|
antal deltagare med ökning av SCr över 25% högre än tidigare
Tidsram: 24-48 timmar efter CAG
|
antal deltagare med en ökning av SCr över 25% högre än tidigare.
|
24-48 timmar efter CAG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av urin albumin till kreatinin ratio (ACR, mg/g)
Tidsram: 24-48 timmar efter CAG
|
skillnaden mellan ACR före och efter CAG
|
24-48 timmar efter CAG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Användbara länkar
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIAKI-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .