Микроальбуминурия как прогноз CIAKI после CAG (MPCC)
21 июня 2016 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Существовавшая ранее микроальбуминурия является прогностическим фактором острого повреждения почек, индуцированного контрастом (CIAKI) после коронарной ангиографии (CAG)
Целью данного исследования является изучение связи между ранее существовавшей микроальбуминурией и контраст-индуцированным острым повреждением почек (CIAKI) после коронарной ангиографии (CAG).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рСКФ ≥ 30 мл/мин и без макроальбуминурии (определяемой как отношение альбумина к креатинину в моче (ACR) >300 мг/г) при поступлении готовы пройти плановую инвазивную коронарографию во время госпитализации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рСКФ ≥30 мл/мин и без макроальбуминурии, перенесшие КАГ.
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- Аллергический анамнез контрастных веществ
- Получение контрастного вещества в течение 7 дней
- Использование нефротоксичных препаратов в течение 7 дней
- рСКФ <30 мл/мин, макроальбуминурия (АКР >300 мг/г)
- Трансплантация почки, неотложная коронарография
- Кардиогенный шок, отек легких
- Использование внутриаортальной баллонной контрпульсации (IABP) или искусственной вентиляции легких
- Множественная миелома и другие злокачественные опухоли
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
микроальбуминурия с рСКФ ≥60 мл/мин
группа микроальбуминурии с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥60 мл/мин.
|
|
|
группа с нормальной альбуминурией и рСКФ ≥60 мл/мин.
группа с нормальной альбуминурией и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥60 мл/мин.
|
|
|
группа микроальбуминурии с рСКФ<60 мл/мин
группа микроальбуминурии с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин.
|
|
|
группа с нормальной альбуминурией и рСКФ<60 мл/мин
группа с нормальной альбуминурией и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения креатинина сыворотки (СКр, мкмоль/л)
Временное ограничение: Через 24-48 часов после КАГ
|
разница SCr до и после КАГ.
|
Через 24-48 часов после КАГ
|
|
количество участников с повышением SCr как минимум на 44,2 мкмоль/л выше, чем раньше
Временное ограничение: Через 24-48 часов после КАГ
|
количество участников с разницей SCr до и после КАГ более 44,2 мкмоль/л.
|
Через 24-48 часов после КАГ
|
|
количество участников с повышением SCr более чем на 25% выше, чем раньше
Временное ограничение: Через 24-48 часов после КАГ
|
количество участников с увеличением SCr более чем на 25% выше, чем раньше.
|
Через 24-48 часов после КАГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения отношения альбумина мочи к креатинину (АКР, мг/г)
Временное ограничение: Через 24-48 часов после КАГ
|
разница ACR до и после CAG
|
Через 24-48 часов после КАГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Полезные ссылки
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIAKI-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .