Microalbuminuria que predice CIAKI después de CAG (MPCC)
21 de junio de 2016 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Microalbuminuria preexistente que predice la lesión renal aguda inducida por contraste (CIAKI) después de una angiografía coronaria (CAG)
El propósito de este estudio es investigar la asociación entre la microalbuminuria preexistente y la lesión renal aguda inducida por contraste (CIAKI) después de la angiografía coronaria (CAG).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con eGFR ≥ 30 ml/min y sin macroalbuminuria (definida como cociente entre albúmina y creatinina en orina (ACR) >300 mg/g) al ingreso están preparados para aceptar una angiografía coronaria invasiva programada durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FGe≥30ml/min y sin macroalbuminuria sometidos a CAG.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Antecedentes alérgicos a los medios de contraste.
- Haber recibido medios de contraste dentro de los 7 días.
- Uso de medicamentos nefrotóxicos dentro de los 7 días.
- eGFR <30 ml/min, macroalbuminuria (ACR >300 mg/g)
- Trasplante renal, angiografía coronaria emergente
- Shock cardiogénico, edema pulmonar
- Uso de balón de contrapulsación intraaórtico (IABP) o ventilación mecánica
- Mieloma múltiple y otros tumores malignos
- Esperanza de vida inferior a 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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microalbuminuria con eGFR≥60ml/min
grupo de microalbuminuria con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 ml/min.
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grupo normal-albuminuria con eGFR≥60ml/min
grupo de albuminuria normal con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 ml/min.
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grupo de microalbuminuria con eGFR<60ml/min
grupo de microalbuminuria con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60ml/min.
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grupo de albuminuria normal con eGFR < 60 ml/min
grupo de albuminuria normal con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de creatinina sérica (SCr, umol/L)
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de CAG
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la diferencia de SCr antes y después de CAG.
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24-48 horas después de CAG
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número de participantes con un aumento en la SCr de al menos 44,2 umol/L más que antes
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de CAG
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número de participantes con la diferencia de SCr antes y después de CAG por encima de 44,2 umol/L.
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24-48 horas después de CAG
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número de participantes con un aumento de SCr superior al 25 % más que antes
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de CAG
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número de participantes con un aumento de SCr superior al 25% más que antes.
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24-48 horas después de CAG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la proporción de albúmina a creatinina en la orina (ACR, mg/g)
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de CAG
|
la diferencia de ACR antes y después de CAG
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24-48 horas después de CAG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Enlaces Útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIAKI-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .