Mikroalbuminuria Predykcja CIAKI po CAG (MPCC)
21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Istniejąca wcześniej mikroalbuminuria Przewidywanie ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem (CIAKI) po koronarografii (CAG)
Celem tego badania jest zbadanie związku między istniejącą wcześniej mikroalbuminurią a ostrym uszkodzeniem nerek wywołanym kontrastem (CIAKI) po koronarografii (CAG).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z eGFR ≥ 30 ml/min i bez makroalbuminurii (określanej jako stosunek albumin do kreatyniny w moczu (ACR) > 300 mg/g) przy przyjęciu są przygotowani do poddania się planowej koronarografii inwazyjnej w trakcie hospitalizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z eGFR≥30ml/min i bez makroalbuminurii poddawani CAG.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Laktacja
- Historia alergii na środki kontrastowe
- Po otrzymaniu środka kontrastowego w ciągu 7 dni
- Stosowanie leków nefrotoksycznych w ciągu 7 dni
- eGFR <30 ml/min, makroalbuminuria (ACR >300 mg/g)
- Przeszczep nerki, pilna angiografia wieńcowa
- Wstrząs kardiogenny, obrzęk płuc
- Stosowanie wewnątrzaortalnej pompy balonowej (IABP) lub wentylacji mechanicznej
- Szpiczak mnogi i inny nowotwór złośliwy
- Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mikroalbuminuria z eGFR≥60ml/min
grupa mikroalbuminurii z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥60 ml/min.
|
|
|
grupa z prawidłową albuminurią i eGFR ≥60 ml/min
grupa z prawidłową albuminurią i szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥60 ml/min.
|
|
|
grupa mikroalbuminurii z eGFR <60 ml/min
grupa mikroalbuminurii z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min.
|
|
|
grupa z prawidłową albuminurią i eGFR <60 ml/min
grupa z prawidłową albuminurią i szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany stężenia kreatyniny w surowicy (SCr, umol/l)
Ramy czasowe: 24-48 godzin po CAG
|
różnica SCr przed i po CAG.
|
24-48 godzin po CAG
|
|
liczba uczestników ze wzrostem SCr o co najmniej 44,2 umol/l wyższym niż wcześniej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po CAG
|
liczba uczestników z różnicą SCr przed i po CAG powyżej 44,2 umol/L.
|
24-48 godzin po CAG
|
|
liczba uczestników ze wzrostem SCr o ponad 25% wyższym niż wcześniej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po CAG
|
liczba uczestników ze wzrostem SCr o ponad 25% wyższym niż dotychczas.
|
24-48 godzin po CAG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (ACR, mg/g)
Ramy czasowe: 24-48 godzin po CAG
|
różnica ACR przed i po CAG
|
24-48 godzin po CAG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Przydatne linki
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIAKI-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .