Microalbuminuria Previsione CIAKI Dopo CAG (MPCC)
21 giugno 2016 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Microalbuminuria preesistente Previsione del danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CIAKI) in seguito ad angiografia coronarica (CAG)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra microalbuminuria preesistente e danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CIAKI) dopo angiografia coronarica (CAG).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con eGFR ≥ 30 ml/min e senza macroalbuminuria (definita come rapporto tra albumina urinaria e creatinina (ACR) > 300 mg/g) al momento del ricovero sono preparati ad accettare un'angiografia coronarica invasiva programmata durante il ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con eGFR≥30ml/min e senza macroalbuminuria sottoposti a CAG.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento
- Storia allergica dei mezzi di contrasto
- Avendo ricevuto mezzi di contrasto entro 7 giorni
- Uso di farmaci nefrotossici entro 7 giorni
- eGFR <30 ml/min, macroalbuminuria (ACR >300 mg/g)
- Trapianto renale, angiografia coronarica emergente
- Shock cardiogeno, edema polmonare
- Uso di pompa a palloncino intra-aortico (IABP) o ventilazione meccanica
- Mieloma multiplo e altri tumori maligni
- Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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microalbuminuria con eGFR≥60 ml/min
gruppo microalbuminuria con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥60 ml/min.
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gruppo con albuminuria normale con eGFR≥60 ml/min
gruppo con albuminuria normale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥60 ml/min.
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gruppo microalbuminuria con eGFR <60 ml/min
gruppo microalbuminuria con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min.
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gruppo albuminuria normale con eGFR<60 ml/min
gruppo albuminuria normale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni della creatinina sierica (SCr, umol/L)
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo CAG
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la differenza di SCr prima e dopo CAG.
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24-48 ore dopo CAG
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numero di partecipanti con aumento della SCr di almeno 44,2 umol/L in più rispetto a prima
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo CAG
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numero di partecipanti con la differenza di SCr prima e dopo CAG superiore a 44,2 umol/L.
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24-48 ore dopo CAG
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numero di partecipanti con aumento di SCr superiore al 25% rispetto a prima
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo CAG
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numero di partecipanti con un aumento di SCr superiore al 25% rispetto a prima.
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24-48 ore dopo CAG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni del rapporto tra albumina urinaria e creatinina (ACR, mg/g)
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo CAG
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la differenza di ACR prima e dopo CAG
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24-48 ore dopo CAG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Collegamenti utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIAKI-1
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