Mikroalbuminurie Predikce CIAKI po CAG (MPCC)
21. června 2016 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Preexistující mikroalbuminurie Predikce akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastem (CIAKI) po koronární angiografii (CAG)
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi již existující mikroalbuminurií a akutním poškozením ledvin vyvolaným kontrastem (CIAKI) po koronarografii (CAG).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s eGFR ≥ 30 ml/min a bez makroalbuminurie (definované jako poměr albuminu ke kreatininu v moči (ACR) > 300 mg/g) při přijetí jsou připraveni přijmout plánovanou invazivní koronarografii během hospitalizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s eGFR≥30 ml/min a bez makroalbuminurie podstupující CAG.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Laktace
- Alergická anamnéza kontrastních látek
- Po obdržení kontrastní látky do 7 dnů
- Užívání nefrotoxických léků do 7 dnů
- eGFR <30 ml/min, makroalbuminurie (ACR >300 mg/g)
- Transplantace ledvin, emergentní koronarografie
- Kardiogenní šok, plicní edém
- Použití intraaortální balónkové pumpy (IABP) nebo mechanické ventilace
- Mnohočetný myelom a jiný maligní nádor
- Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mikroalbuminurie s eGFR≥60 ml/min
skupina mikroalbuminurie s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) ≥60 ml/min.
|
|
|
skupina s normální albuminurií s eGFR≥60 ml/min
skupina s normální albuminurií s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) ≥60 ml/min.
|
|
|
skupina mikroalbuminurie s eGFR<60ml/min
skupina mikroalbuminurie s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <60ml/min.
|
|
|
skupina s normální albuminurií s eGFR < 60 ml/min
skupina s normální albuminurií s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny sérového kreatininu (SCr, umol/l)
Časové okno: 24-48 hodin po CAG
|
rozdíl SCr před a po CAG.
|
24-48 hodin po CAG
|
|
počet účastníků se zvýšením SCr alespoň o 44,2 umol/l vyšším než dříve
Časové okno: 24-48 hodin po CAG
|
počet účastníků s rozdílem SCr před a po CAG nad 44,2 umol/l.
|
24-48 hodin po CAG
|
|
počet účastníků s nárůstem SCr o 25 % vyšším než dříve
Časové okno: 24-48 hodin po CAG
|
počet účastníků s nárůstem SCr o 25 % vyšším než dříve.
|
24-48 hodin po CAG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny poměru albuminu ke kreatininu v moči (ACR, mg/g)
Časové okno: 24-48 hodin po CAG
|
rozdíl ACR před a po CAG
|
24-48 hodin po CAG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Užitečné odkazy
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIAKI-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .