Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroalbuminuria A CIAKI előrejelzése a CAG után (MPCC)

2016. június 21. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Koronária angiográfia (CAG) után kontrasztanyag által kiváltott akut vesesérülés (CIAKI) előrejelzése, már meglévő mikroalbuminuria

A tanulmány célja a már meglévő mikroalbuminuria és a kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás (CIAKI) közötti összefüggés vizsgálata koszorúér angiográfiát (CAG) követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek eGFR értéke ≥ 30 ml/perc, és nincs makroalbuminuria (a vizelet albumin-kreatinin aránya (ACR) >300 mg/g) a kórházi kezelés során készen áll a tervezett invazív koszorúér angiográfia elfogadására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • eGFR≥30 ml/perc és makroalbuminuria nélküli, CAG-ban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • A kontrasztanyag allergiás története
  • 7 napon belül kontrasztanyagot kapott
  • Nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása 7 napon belül
  • eGFR <30 ml/perc, makroalbuminuria (ACR >300 mg/g)
  • Vesetranszplantáció, kialakuló koszorúér angiográfia
  • Kardiogén sokk, tüdőödéma
  • Intraaorta ballonpumpa (IABP) vagy mechanikus lélegeztetés használata
  • Myeloma multiplex és egyéb rosszindulatú daganatok
  • A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mikroalbuminuria eGFR≥60 ml/perc mellett
mikroalbuminuria csoport becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) ≥60 ml/perc.
Egyéb: mikroalbuminuria
normál albuminuria csoport, eGFR≥60 ml/perc
normál albuminuria csoport, a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥60 ml/perc.
mikroalbuminuria csoport, eGFR<60ml/perc
mikroalbuminuria csoport becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) <60 ml/perc.
Egyéb: mikroalbuminuria
normál albuminuria csoport, eGFR<60 ml/perc
normál albuminuria csoport, a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <60 ml/perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum kreatininszint változásai (SCr, umol/L)
Időkeret: 24-48 órával a CAG után
az SCr különbsége a CAG előtt és után.
24-48 órával a CAG után
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél az SCr legalább 44,2 umol/l-rel magasabb, mint korábban
Időkeret: 24-48 órával a CAG után
azon résztvevők száma, akiknél a CAG előtti és utáni SCr különbség több mint 44,2 umol/L.
24-48 órával a CAG után
a résztvevők száma több mint 25%-kal magasabb, mint korábban
Időkeret: 24-48 órával a CAG után
résztvevők száma több mint 25%-kal magasabb, mint korábban.
24-48 órával a CAG után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vizelet albumin-kreatinin arányának változása (ACR, mg/g)
Időkeret: 24-48 órával a CAG után
az ACR különbsége a CAG előtt és után
24-48 órával a CAG után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIAKI-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel