- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02808845
CAG 후 CIAKI를 예측하는 미세알부민뇨 (MPCC)
2016년 6월 21일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
관상동맥 조영술(CAG) 후 조영제 유발 급성 신장 손상(CIAKI)을 예측하는 기존 미세알부민뇨
이 연구의 목적은 기존의 미세알부민뇨와 관상동맥 조영술(CAG) 후 조영제로 유발된 급성 신장 손상(CIAKI) 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 시 eGFR ≥ 30 ml/min이고 거대알부민뇨증(소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR) >300 mg/g으로 정의됨)이 없는 환자는 입원 중에 예정된 침습적 관상동맥 조영술을 받을 준비가 되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- eGFR≥30ml/min이고 CAG를 진행 중인 거대알부민뇨가 없는 환자.
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 조영제의 알레르기 병력
- 7일 이내에 조영제를 받은 경우
- 7일 이내 신독성 약물 사용
- eGFR <30 ml/min, 거대알부민뇨증(ACR >300 mg/g)
- 신장이식, 응급관상동맥조영술
- 심인성 쇼크, 폐부종
- 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 또는 기계 환기 사용
- 다발성 골수종 및 기타 악성 종양
- 기대 수명 12개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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eGFR≥60ml/min인 미세알부민뇨
추정 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min 이상인 미세알부민뇨증 그룹.
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eGFR≥60ml/min인 정상-단백뇨 그룹
예상 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min 이상인 정상 알부민뇨 그룹.
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eGFR이 60ml/분 미만인 미세알부민뇨 그룹
추정 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min 미만인 미세알부민뇨증 그룹.
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eGFR이 60ml/min 미만인 정상-단백뇨 그룹
예상 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min 미만인 정상 알부민뇨 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌의 변화(SCr, umol/L)
기간: CAG 후 24~48시간
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CAG 전과 후의 SCr의 차이.
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CAG 후 24~48시간
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이전보다 SCr이 44.2 umol/L 이상 증가한 참가자 수
기간: CAG 후 24~48시간
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CAG 전후의 SCr 차이가 44.2 umol/L 이상인 참가자 수.
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CAG 후 24~48시간
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이전보다 25% 이상 증가한 SCr 증가 참가자 수
기간: CAG 후 24~48시간
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SCr이 이전보다 25% 이상 증가한 참가자 수.
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CAG 후 24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 알부민 대 크레아티닌 비율의 변화(ACR, mg/g)
기간: CAG 후 24~48시간
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CAG 전후의 ACR 차이
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CAG 후 24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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