Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroalbuminuri forutsi CIAKI etter CAG (MPCC)

21. juni 2016 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Eksisterende mikroalbuminuri som forutsier kontrastindusert akutt nyreskade (CIAKI) etter koronar angiografi (CAG)

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom allerede eksisterende mikroalbuminuri og kontrastindusert akutt nyreskade (CIAKI) etter koronar angiografi (CAG).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med eGFR ≥ 30 ml/min og uten makroalbuminuri (definert som urinalbumin til kreatinin ratio (ACR) >300 mg/g) ved innleggelse er forberedt på å akseptere planlagt invasiv koronar angiografi under sykehusinnleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med eGFR≥30ml/min og uten makroalbuminuri som gjennomgår CAG.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Allergisk historie med kontrastmidler
  • Etter å ha mottatt kontrastmiddel innen 7 dager
  • Bruk av nefrotoksiske medisiner innen 7 dager
  • eGFR <30 ml/min, makroalbuminuri (ACR >300 mg/g)
  • Nyretransplantasjon, emergent koronar angiografi
  • Kardiogent sjokk, lungeødem
  • Bruk av intra-aorta ballongpumpe (IABP) eller mekanisk ventilasjon
  • Myelomatose og annen ondartet svulst
  • Forventet levealder mindre enn 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mikroalbuminuri med eGFR≥60ml/min
mikroalbuminurigruppe med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥60ml/min.
Annen: mikroalbuminuri
normal-albuminuri gruppe med eGFR≥60ml/min
normal-albuminuri-gruppe med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥60ml/min.
mikroalbuminurigruppe med eGFR<60ml/min
mikroalbuminurigruppe med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60ml/min.
Annen: mikroalbuminuri
normal-albuminuri gruppe med eGFR<60ml/min
normal-albuminuri gruppe med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60ml/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i serumkreatinin (SCr, umol/L)
Tidsramme: 24-48 timer etter CAG
forskjellen på SCr før og etter CAG.
24-48 timer etter CAG
antall deltakere med økning i SCr på minst 44,2 umol/L høyere enn tidligere
Tidsramme: 24-48 timer etter CAG
antall deltakere med forskjellen på SCr før og etter CAG over 44,2 umol/L.
24-48 timer etter CAG
antall deltakere med økning på SCr over 25 % høyere enn tidligere
Tidsramme: 24-48 timer etter CAG
antall deltakere med en økning på SCr over 25 % høyere enn tidligere.
24-48 timer etter CAG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer av urin albumin til kreatinin ratio (ACR, mg/g)
Tidsramme: 24-48 timer etter CAG
forskjellen på ACR før og etter CAG
24-48 timer etter CAG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIAKI-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere