Mikroalbuminuria ennustava CIAKI CAG:n jälkeen (MPCC)
tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Aiempi mikroalbuminuria, joka ennustaa kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion (CIAKI) sepelvaltimon angiografian (CAG) jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia olemassa olevan mikroalbuminurian ja sepelvaltimon angiografian (CAG) jälkeisen kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion (CIAKI) välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden eGFR on ≥ 30 ml/min ja joilla ei ole makroalbuminuriaa (määritelty virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteeksi (ACR) > 300 mg/g), ovat valmiita hyväksymään aikataulun mukaisen invasiivisen sepelvaltimon angiografian sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eGFR≥30 ml/min ja joilla ei ole makroalbuminuriaa, joille tehdään CAG.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Varjoaineallergiahistoria
- Varjoaine on saatu 7 päivän sisällä
- Nefrotoksisten lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä
- eGFR <30 ml/min, makroalbuminuria (ACR > 300 mg/g)
- Munuaisensiirto, tuleva sepelvaltimon angiografia
- Kardiogeeninen sokki, keuhkopöhö
- Intraaorttapallopumpun (IABP) tai mekaanisen ventilaation käyttö
- Multippeli myelooma ja muu pahanlaatuinen kasvain
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mikroalbuminuria, jossa eGFR≥60 ml/min
mikroalbuminuriaryhmä, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on ≥60 ml/min.
|
|
|
normaalialbuminuriaryhmä, jonka eGFR≥60ml/min
normaalialbuminuriaryhmä, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on ≥60 ml/min.
|
|
|
mikroalbuminuriaryhmä, jossa eGFR < 60 ml/min
mikroalbuminuriaryhmä, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min.
|
|
|
normaalialbuminuriaryhmä, jonka eGFR < 60 ml/min
normaalialbuminuriaryhmä, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniinin muutokset (SCr, umol/L)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
SCr:n ero ennen ja jälkeen CAG:n.
|
24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
|
osallistujien määrä, joiden SCr nousi vähintään 44,2 umol/l aiempaa enemmän
Aikaikkuna: 24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
osallistujien määrä, joiden SCr-ero ennen ja jälkeen CAG:n oli yli 44,2 umol/l.
|
24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
|
osallistujien määrä, jossa SCr:n nousu yli 25 % korkeampi kuin ennen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
SCr:n kasvu yli 25 % aiempaa enemmän.
|
24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen muutokset (ACR, mg/g)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
ACR:n ero ennen ja jälkeen CAG:n
|
24-48 tuntia CAG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Rihal CS, Textor SC, Grill DE, Berger PB, Ting HH, Best PJ, Singh M, Bell MR, Barsness GW, Mathew V, Garratt KN, Holmes DR Jr. Incidence and prognostic importance of acute renal failure after percutaneous coronary intervention. Circulation. 2002 May 14;105(19):2259-64. doi: 10.1161/01.cir.0000016043.87291.33.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Jo SH, Youn TJ, Koo BK, Park JS, Kang HJ, Cho YS, Chung WY, Joo GW, Chae IH, Choi DJ, Oh BH, Lee MM, Park YB, Kim HS. Renal toxicity evaluation and comparison between visipaque (iodixanol) and hexabrix (ioxaglate) in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography: the RECOVER study: a randomized controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):924-30. doi: 10.1016/j.jacc.2006.06.047. Epub 2006 Aug 17.
- Marenzi G, Assanelli E, Campodonico J, Lauri G, Marana I, De Metrio M, Moltrasio M, Grazi M, Rubino M, Veglia F, Fabbiocchi F, Bartorelli AL. Contrast volume during primary percutaneous coronary intervention and subsequent contrast-induced nephropathy and mortality. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):170-7. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00006.
- Cronin RE. Contrast-induced nephropathy: pathogenesis and prevention. Pediatr Nephrol. 2010 Feb;25(2):191-204. doi: 10.1007/s00467-009-1204-z. Epub 2009 May 15.
- Lambers Heerspink HJ, Brinkman JW, Bakker SJ, Gansevoort RT, de Zeeuw D. Update on microalbuminuria as a biomarker in renal and cardiovascular disease. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2006 Nov;15(6):631-6. doi: 10.1097/01.mnh.0000247496.54882.3f.
- Stehouwer CD, Smulders YM. Microalbuminuria and risk for cardiovascular disease: Analysis of potential mechanisms. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2106-11. doi: 10.1681/ASN.2005121288. Epub 2006 Jul 6.
- Baber U, Mann D, Shimbo D, Woodward M, Olin JW, Muntner P. Combined role of reduced estimated glomerular filtration rate and microalbuminuria on the prevalence of peripheral arterial disease. Am J Cardiol. 2009 Nov 15;104(10):1446-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.06.068.
- Bakris GL, Ruilope L, Locatelli F, Ptaszynska A, Pieske B, de Champlain J, Weber MA, Raz I. Treatment of microalbuminuria in hypertensive subjects with elevated cardiovascular risk: results of the IMPROVE trial. Kidney Int. 2007 Oct;72(7):879-85. doi: 10.1038/sj.ki.5002455. Epub 2007 Aug 1.
- Sany D, Refaat H, Elshahawy Y, Mohab A, Ezzat H. Frequency and risk factors of contrast-induced nephropathy after cardiac catheterization in type II diabetic patients: a study among Egyptian patients. Ren Fail. 2014 Mar;36(2):191-7. doi: 10.3109/0886022X.2013.843400. Epub 2013 Oct 21.
- Meng H, Wu P, Zhao Y, Xu Z, Wang ZM, Li C, Wang L, Yang Z. Microalbuminuria in patients with preserved renal function as a risk factor for contrast-Induced acute kidney injury following invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2016 Jun;85(6):1063-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
Hyödyllisiä linkkejä
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
- Click here for more information about this study: Microalbuminuria Predicting CIAKI After CAG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIAKI-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .