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上腕二頭筋長頭の鏡視下腱切除術または腱固定術後の臨床転帰

2016年6月23日 更新者:CHU de Reims

上腕二頭筋の長頭 (LHB) の変性変化は頻繁に発生し、しばしばカフ腱障害を伴います。 肩における LHB の機能はまだ議論の余地があり、不確かですが、肘におけるその機能は確実です。 上腕二頭筋は肘の屈筋であり、前腕の回外筋です。 上腕二頭筋の病的な長頭の抑制は、痛みの軽減を可能にし、文献では非常に信頼できます. 残りの腱には、腱を上腕骨に再付着させる単純な腱切除術または腱固定術の 2 つのオプションがあります。 私たちの仮説は、LHB のテノトミーまたはテノデシスの後、上腕二頭筋の強度または持久力に違いはないというものです。 この研究の目的は、LHB のテノトミーまたはテノデシス後の回外および屈曲時の上腕二頭筋の強度と持久力を比較することでした。

研究者は、前向き無作為化研究を提案しました。 当科で鏡視下回旋筋腱板修復のために治療されたすべての患者は、署名された同意後にこの研究に含まれました。 参加者は、上腕二頭筋の腱切開術または腱固定術の少なくとも1年後に、手術側および非手術側での肘の屈曲および回外の等速性強度および持久力テストを完了します。 臨床評価には、可動域測定、コンスタント スコア、Quick-DASH、および SSV が 6 週、3 か月、6 か月、および 1 年で含まれていました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Reims
      • France、Reims、フランス、51092
        • 募集
        • CHU Reims

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上腕二頭筋の長頭の手術腱切除術または腱固定術のタイプ (よく行われた治療を逃れた腱障害または回旋腱板ではない関節鏡検査中の上腕二頭筋の長頭の修復またはキャップの病理の下)
  • ランス大学病院の整形外科サービスで治療を受けた患者
  • -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者
  • 主な患者。

除外基準:

  • 以前の肩の手術
  • 手術予定の対側肩
  • 法律で保護された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腱鞘炎
ACTIVE_COMPARATOR:テノトミー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最大ピークトルク回外
時間枠:1年
1年
最大ピーク トルク 屈曲
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月23日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PA13049

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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