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Esiti clinici dopo tenotomia artroscopica o tenodesi del capo lungo del bicipite

23 giugno 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Le alterazioni degenerative del capo lungo del bicipite brachiale (LHB) sono frequenti e spesso associate a tendinopatia della cuffia. La funzione del LHB nella spalla è ancora controversa e incerta, mentre la sua funzione nel gomito è certa. Il bicipite brachiale è un flessore del gomito e un supinatore dell'avambraccio. La soppressione del capo lungo patologico del bicipite permette di alleviare il dolore ed è molto attendibile in letteratura. Per il tendine rimanente sono disponibili due opzioni: tenotomia semplice o tenodesi che consiste nel riattaccare il tendine all'omero. La nostra ipotesi è che non ci sia differenza nella forza o nella resistenza del bicipite brachiale dopo tenotomia o tenodesi del LHB. Lo scopo di questo studio era confrontare la forza e la resistenza del bicipite brachiale durante la supinazione e la flessione dopo tenotomia o tenodesi del LHB.

i ricercatori hanno proposto uno studio prospettico e randomizzato. Tutti i pazienti trattati nel nostro reparto per una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori sono stati inclusi in questo studio dopo il consenso firmato. I partecipanti completeranno i test di resistenza e forza isocinetica per la flessione del gomito e la supinazione sui lati operativi e non operativi almeno 1 anno dopo la tenotomia o la tenodesi del bicipite. La valutazione clinica ha incluso il range di misurazione del movimento, Constant Score, Quick-DASH e SSV a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • Reclutamento
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia tipo tenotomia o tenodesi del capo lungo del bicipite (tendinopatia rotta o non cuffia dei rotatori sfuggita ad un trattamento medico ben condotto e sotto una patologia di riparazione o cuffia del capo lungo del bicipite durante l'artroscopia)
  • Pazienti curati nel servizio ortopedico dell'ospedale universitario di Reims
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare alla ricerca e che hanno firmato il consenso informato
  • Pazienti maggiori.

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico alla spalla
  • intervento programmato spalla controlaterale
  • paziente tutelato dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tenodesi
Procedura: tenodesi
ACTIVE_COMPARATORE: tenotomia
Procedura: tenotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Supinazione Max Peak Torque
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Flessione massima della coppia di picco
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA13049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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