- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02811757
Kliiniset tulokset artroskooppisen tenotomian tai hauislihaksen pitkän pään tenodeesin jälkeen
Degeneratiiviset muutokset hauisolkalihaksen pitkässä päässä (LHB) ovat yleisiä ja liittyvät usein mansetin tendinopatiaan. LHB:n toiminta olkapäässä on edelleen kiistanalainen ja epävarma, kun taas sen toiminta kyynärpäässä on varma. Brachii on kyynärpään koukistaja ja kyynärvarren supinaattori. Hauislihaksen patologisen pitkän pään tukahduttaminen mahdollistaa kivun lievityksen ja on kirjallisuudessa erittäin luotettavaa. Jäljelle jäävälle jänteelle on käytettävissä kaksi vaihtoehtoa: yksinkertainen tenotomia tai tenodeesi, jossa jänne kiinnitetään uudelleen olkaluun. Hypoteesimme on, että hauisolkalihaksen vahvuudessa tai kestävyydessä ei ole eroa tenotomian tai LHB:n tenodeesin jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hauisolkalihaksen voimaa ja kestävyyttä supinaation ja flektion aikana tenotomian tai tenodeesin jälkeen.
tutkijat ehdottivat prospektiivista ja satunnaistettua tutkimusta. Kaikki osastollamme artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen vuoksi hoidetut potilaat otettiin mukaan tähän tutkimukseen allekirjoitetun suostumuksen jälkeen. Osallistujat suorittavat isokineettisen vahvuus- ja kestävyystestin kyynärpään taipumiseksi ja supinaatioksi leikkauksilla ja ei-leikkauksilla vähintään 1 vuoden kuluttua hauis tenotomiasta tai tenodeesista. Kliininen arviointi sisälsi liikemittauksen, vakiopisteen, Quick-DASH:n ja SSV:n 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reims
-
France, Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkaus tenotomia tai tenodeesityyppinen hauislihaksen pitkän pään tyyppi (särkynyt tendinopatia tai rotaattorimansetti, joka pakenee hyvin suoritetusta lääketieteellisestä hoidosta ja hauislihaksen pitkän pään korjaus- tai korkkipatologia artroskopian aikana)
- Potilaat, joita hoidetaan Reimsin yliopistollisen sairaalan ortopediassa
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Suuret potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi olkapääleikkaus
- leikkaus suunniteltu kontralateraalinen olkapää
- potilas on lailla suojattu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tenodeesi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Max Peak Torque -supinaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Suurin huippumomentin jousto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA13049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .