- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02811757
Resultados clínicos después de una tenotomía o tenodesis artroscópica de la cabeza larga del bíceps
Los cambios degenerativos de la cabeza larga del bíceps braquial (LHB) son frecuentes y, a menudo, se asocian con tendinopatía del manguito. La función del LHB en el hombro aún es controvertida e incierta, mientras que su función en el codo es cierta. El bíceps braquial es un flexor del codo y supinador del antebrazo. La supresión de la cabeza larga patológica del bíceps permite el alivio del dolor y es muy confiable en la literatura. Hay dos opciones disponibles para el tendón restante: tenotomía simple o tenodesis que consiste en volver a unir el tendón al húmero. Nuestra hipótesis es que no hay diferencia en la fuerza o resistencia del bíceps braquial después de la tenotomía o tenodesis del LHB. El objetivo de este estudio fue comparar la fuerza y la resistencia del bíceps braquial durante la supinación y flexión después de la tenotomía o tenodesis del LHB.
los investigadores propusieron un estudio prospectivo y aleatorizado. Todos los pacientes tratados en nuestro servicio para una reparación artroscópica del manguito rotador se incluyeron en este estudio después de firmar el consentimiento. Los participantes completarán pruebas de resistencia y fuerza isocinética para la flexión y supinación del codo en los lados operados y no operados un mínimo de 1 año después de la tenotomía o tenodesis del bíceps. La evaluación clínica incluyó la medición del rango de movimiento, Constant Score, Quick-DASH y SSV a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Reims
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France, Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía tipo tenotomía o tenodesis de la cabeza larga del bíceps (rotura de tendinopatía o manguito no rotador que escapa a un tratamiento médico bien realizado y bajo una reparación o patología cap de la cabeza larga del bíceps durante la artroscopia)
- Pacientes tratados en el servicio de ortopedia del Hospital Universitario de Reims
- Pacientes que aceptaron participar en la investigación y firmaron el consentimiento informado
- Pacientes mayores.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de hombro previa
- cirugía programada hombro contralateral
- paciente protegido por la ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tenodesis
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COMPARADOR_ACTIVO: tenotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supinación de Max Peak Torque
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
|
Flexión de torsión máxima máxima
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PA13049
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