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Resultados clínicos después de una tenotomía o tenodesis artroscópica de la cabeza larga del bíceps

23 de junio de 2016 actualizado por: CHU de Reims

Los cambios degenerativos de la cabeza larga del bíceps braquial (LHB) son frecuentes y, a menudo, se asocian con tendinopatía del manguito. La función del LHB en el hombro aún es controvertida e incierta, mientras que su función en el codo es cierta. El bíceps braquial es un flexor del codo y supinador del antebrazo. La supresión de la cabeza larga patológica del bíceps permite el alivio del dolor y es muy confiable en la literatura. Hay dos opciones disponibles para el tendón restante: tenotomía simple o tenodesis que consiste en volver a unir el tendón al húmero. Nuestra hipótesis es que no hay diferencia en la fuerza o resistencia del bíceps braquial después de la tenotomía o tenodesis del LHB. El objetivo de este estudio fue comparar la fuerza y ​​la resistencia del bíceps braquial durante la supinación y flexión después de la tenotomía o tenodesis del LHB.

los investigadores propusieron un estudio prospectivo y aleatorizado. Todos los pacientes tratados en nuestro servicio para una reparación artroscópica del manguito rotador se incluyeron en este estudio después de firmar el consentimiento. Los participantes completarán pruebas de resistencia y fuerza isocinética para la flexión y supinación del codo en los lados operados y no operados un mínimo de 1 año después de la tenotomía o tenodesis del bíceps. La evaluación clínica incluyó la medición del rango de movimiento, Constant Score, Quick-DASH y SSV a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y un año.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • Reclutamiento
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía tipo tenotomía o tenodesis de la cabeza larga del bíceps (rotura de tendinopatía o manguito no rotador que escapa a un tratamiento médico bien realizado y bajo una reparación o patología cap de la cabeza larga del bíceps durante la artroscopia)
  • Pacientes tratados en el servicio de ortopedia del Hospital Universitario de Reims
  • Pacientes que aceptaron participar en la investigación y firmaron el consentimiento informado
  • Pacientes mayores.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de hombro previa
  • cirugía programada hombro contralateral
  • paciente protegido por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tenodesis
COMPARADOR_ACTIVO: tenotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supinación de Max Peak Torque
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Flexión de torsión máxima máxima
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PA13049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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