Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne po artroskopowej tenotomii lub tenodezie głowy długiej mięśnia dwugłowego

23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Zmiany zwyrodnieniowe głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia (LHB) są częste i często związane z tendinopatią mankietu. Funkcja LHB w barku jest nadal kontrowersyjna i niepewna, podczas gdy jego funkcja w łokciu jest pewna. Mięsień dwugłowy ramienia jest zginaczem łokcia i supinatorem przedramienia. Tłumienie patologicznej głowy długiej bicepsa pozwala na złagodzenie bólu i jest bardzo wiarygodne w literaturze. Dla pozostałego ścięgna dostępne są dwie opcje: prosta tenotomia lub tenodeza, która polega na ponownym przyczepieniu ścięgna do kości ramiennej. Nasza hipoteza jest taka, że ​​nie ma różnicy w sile ani wytrzymałości mięśnia dwugłowego ramienia po tenotomii lub tenodezie LHB. Celem pracy było porównanie siły i wytrzymałości mięśnia dwugłowego ramienia podczas supinacji i zgięcia po tenotomii lub tenodezie LHB.

badacze zaproponowali prospektywne i randomizowane badanie. Wszyscy pacjenci leczeni w naszym oddziale z powodu artroskopowej naprawy stożka rotatorów zostali włączeni do badania po wyrażeniu zgody. Uczestnicy przejdą izokinetyczne testy siły i wytrzymałości na zgięcie i supinację stawu łokciowego po stronie operacyjnej i nieoperacyjnej co najmniej 1 rok po tenotomii lub tenodezie bicepsa. Ocena kliniczna obejmowała pomiar zakresu ruchu, Constant Score, Quick-DASH i SSV po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Reims
      • France, Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja typu tenotomia lub tenodesis głowy długiej bicepsa (złamana tendinopatia lub brak stożka rotatorów uciekająca przed dobrze przeprowadzonym leczeniem medycznym i pod patologią naprawy lub czapeczki głowy długiej bicepsa podczas artroskopii)
  • Pacjenci leczeni w oddziale ortopedycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę
  • Główni pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza operacja barku
  • planowana operacja barku kontralateralnego
  • Pacjent chroniony prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: tenodeza
Procedura: tenodeza
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomia
Procedura: tenotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Supinacja maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Maksymalne zgięcie momentu obrotowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA13049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowy mankiet rotatora

Badania kliniczne na tenodeza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj