Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten na arthroscopische tenotomie of tenodese van de lange kop van de biceps

23 juni 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Degeneratieve veranderingen van de lange kop van de biceps brachii (LHB) komen vaak voor en worden vaak geassocieerd met cuff tendinopathie. De functie van de LHB in de schouder is nog controversieel en onzeker, terwijl de functie in de elleboog zeker is. De biceps brachii is een flexor van de elleboog en supinator van de onderarm. Onderdrukking van de pathologische lange kop van de biceps maakt pijnverlichting mogelijk en is zeer betrouwbaar in de literatuur. Er zijn twee opties beschikbaar voor de resterende pees: eenvoudige tenotomie of tenodese, waarbij de pees opnieuw aan de humerus wordt vastgemaakt. Onze hypothese is dat er geen verschil is in kracht of uithoudingsvermogen van de biceps brachii na tenotomie of tenodese van de LHB. Het doel van deze studie was het vergelijken van de kracht en het uithoudingsvermogen van de biceps brachii tijdens supinatie en flexie na tenotomie of tenodese van de LHB.

de onderzoekers stelden een prospectieve en gerandomiseerde studie voor. Alle patiënten die op onze afdeling werden behandeld voor een artroscopische rotator cuff-reparatie, werden na ondertekende toestemming in deze studie opgenomen. Deelnemers zullen isokinetische kracht- en uithoudingstests uitvoeren voor elleboogflexie en -supinatie aan de operatieve en niet-operatieve zijden, minimaal 1 jaar na biceps-tenotomie of -tenodesis. De klinische evaluatie omvatte de bewegingsbereikmeting, Constant Score, Quick-DASH en SSV na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Reims
      • France, Reims, Frankrijk, 51092
        • Werving
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie tenotomie of tenodesis type van de lange kop van de biceps (gebroken tendinopathie of geen rotator cuff ontsnapt aan een goed uitgevoerde medische behandeling en onder een reparatie of kap pathologie van de lange kop van de biceps tijdens de artroscopie)
  • Patiënten behandeld in de orthopedische dienst van het Universitair Ziekenhuis van Reims
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Grote patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere schouderoperatie
  • operatie geplande contralaterale schouder
  • patiënt beschermd door de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: tenodese
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Max Peak Torque supinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Maximale koppelflexie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PA13049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren