Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter artroskopisk tenotomi eller tenodese af det lange hoved af biceps

23. juni 2016 opdateret af: CHU de Reims

Degenerative forandringer i det lange hoved af biceps brachii (LHB) er hyppige og ofte forbundet med cuff tendinopati. Funktionen af ​​LHB i skulderen er stadig kontroversiel og usikker, hvorimod dens funktion i albuen er sikker. Biceps brachii er en flexor i albuen og supinator af underarmen. Undertrykkelse af det patologiske lange hoved af biceps tillader smertelindring og er meget pålidelig i litteraturen. To muligheder er tilgængelige for den resterende sene: simpel tenotomi eller senestik, som består i at fastgøre senen til overarmsbenet. Vores hypotese er, at der ikke er nogen forskel i styrke eller udholdenhed af biceps brachii efter tenotomi eller tenodese af LHB. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne styrken og udholdenheden af ​​biceps brachii under supination og fleksion efter tenotomi eller tenodese af LHB.

efterforskerne foreslog en prospektiv og randomiseret undersøgelse. Alle patienter, der blev behandlet på vores afdeling for en artroskopisk rotator cuff reparation, blev inkluderet i denne undersøgelse efter underskrevet samtykke. Deltagerne vil gennemføre isokinetisk styrke- og udholdenhedstest for albuefleksion og supination på den operative og ikke-operative side mindst 1 år efter biceps tenotomi eller tenodese. Den kliniske evaluering inkluderede rækkevidde af bevægelsesmåling, Constant Score, Quick-DASH og SSV efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og et år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reims
      • France, Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk tenotomi eller tenodesis type af det lange hoved af biceps (brudt tendinopati eller ikke rotator cuff undslipper en velgennemført medicinsk behandling og under en reparation eller hætte patologi af det lange hoved af biceps under artroskopi)
  • Patienter behandlet i den ortopædiske tjeneste på Reims Universitetshospital
  • Patienter, der accepterer at deltage i forskningen, og som har underskrevet det informerede samtykke
  • Større patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skulderkirurgi
  • operation planlagt kontralateral skulder
  • patient beskyttet ved lov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tenodese
Procedure: tenodese
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomi
Procedure: tenotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Max Peak Torque supination
Tidsramme: 1 år
1 år
Max peak drejningsmomentfleksion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (SKØN)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA13049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk rotatormanchet

Kliniske forsøg med tenodese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner