Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat efter artroskopisk tenotomi eller tenodes av det långa bicepshuvudet

23 juni 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Degenerativa förändringar av det långa huvudet av biceps brachii (LHB) är frekventa och ofta förknippade med manschettenndinopati. Funktionen av LHB i axeln är fortfarande kontroversiell och osäker, medan dess funktion i armbågen är säker. Biceps brachii är en flexor i armbågen och supinator i underarmen. Dämpning av det patologiska långa bicepshuvudet tillåter smärtlindring och är mycket tillförlitligt i litteraturen. Två alternativ finns tillgängliga för den återstående senan: enkel tenotomi eller tenodes som består av att åter fästa senan till överarmsbenet. Vår hypotes är att det inte finns någon skillnad i styrka eller uthållighet hos biceps brachii efter tenotomi eller tenodes av LHB. Syftet med denna studie var att jämföra styrkan och uthålligheten hos biceps brachii under supination och flexion efter tenotomi eller tenodes av LHB.

utredarna föreslog en prospektiv och randomiserad studie. Alla patienter som behandlades på vår avdelning för en artroskopisk rotatorcuff-reparation inkluderades i denna studie efter undertecknat samtycke. Deltagarna kommer att genomföra isokinetiska styrka och uthållighetstester för armbågsflexion och supination på den operativa och icke-operativa sidan minst 1 år efter bicepstenotomi eller tenodes. Den kliniska utvärderingen inkluderade mätning av rörelseomfång, Constant Score, Quick-DASH och SSV efter 6 veckor, 3 månader, 6 månader och ett år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • Rekrytering
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk tenotomi eller tenodestyp av det långa bicepshuvudet (trasig tendinopati eller inte rotatorcuff som undkommer en väl genomförd medicinsk behandling och under en reparation eller patologi i det långa bicepshuvudet under artroskopin)
  • Patienter som behandlas i den ortopediska tjänsten vid Reims universitetssjukhus
  • Patienter som samtycker till att delta i forskningen och som undertecknat det informerade samtycket
  • Stora patienter.

Exklusions kriterier:

  • tidigare axelkirurgi
  • operation planerad kontralateral axel
  • patienten skyddas av lag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tenodes
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Max Peak Torque supination
Tidsram: 1 år
1 år
Max topp vridmomentflexion
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PA13049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera