- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02811757
Kliniska resultat efter artroskopisk tenotomi eller tenodes av det långa bicepshuvudet
Degenerativa förändringar av det långa huvudet av biceps brachii (LHB) är frekventa och ofta förknippade med manschettenndinopati. Funktionen av LHB i axeln är fortfarande kontroversiell och osäker, medan dess funktion i armbågen är säker. Biceps brachii är en flexor i armbågen och supinator i underarmen. Dämpning av det patologiska långa bicepshuvudet tillåter smärtlindring och är mycket tillförlitligt i litteraturen. Två alternativ finns tillgängliga för den återstående senan: enkel tenotomi eller tenodes som består av att åter fästa senan till överarmsbenet. Vår hypotes är att det inte finns någon skillnad i styrka eller uthållighet hos biceps brachii efter tenotomi eller tenodes av LHB. Syftet med denna studie var att jämföra styrkan och uthålligheten hos biceps brachii under supination och flexion efter tenotomi eller tenodes av LHB.
utredarna föreslog en prospektiv och randomiserad studie. Alla patienter som behandlades på vår avdelning för en artroskopisk rotatorcuff-reparation inkluderades i denna studie efter undertecknat samtycke. Deltagarna kommer att genomföra isokinetiska styrka och uthållighetstester för armbågsflexion och supination på den operativa och icke-operativa sidan minst 1 år efter bicepstenotomi eller tenodes. Den kliniska utvärderingen inkluderade mätning av rörelseomfång, Constant Score, Quick-DASH och SSV efter 6 veckor, 3 månader, 6 månader och ett år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kirurgisk tenotomi eller tenodestyp av det långa bicepshuvudet (trasig tendinopati eller inte rotatorcuff som undkommer en väl genomförd medicinsk behandling och under en reparation eller patologi i det långa bicepshuvudet under artroskopin)
- Patienter som behandlas i den ortopediska tjänsten vid Reims universitetssjukhus
- Patienter som samtycker till att delta i forskningen och som undertecknat det informerade samtycket
- Stora patienter.
Exklusions kriterier:
- tidigare axelkirurgi
- operation planerad kontralateral axel
- patienten skyddas av lag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: tenodes
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Max Peak Torque supination
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Max topp vridmomentflexion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PA13049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .