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Résultats cliniques après ténotomie ou ténodèse arthroscopique du chef long du biceps

23 juin 2016 mis à jour par: CHU de Reims

Les modifications dégénératives du chef long du biceps brachial (LHB) sont fréquentes et souvent associées à une tendinopathie de la coiffe. La fonction du LHB dans l'épaule est encore controversée et incertaine, alors que sa fonction dans le coude est certaine. Le biceps brachial est un fléchisseur du coude et un supinateur de l'avant-bras. La suppression du chef long pathologique du biceps permet de soulager la douleur et est très fiable dans la littérature. Deux options s'offrent au tendon restant : ténotomie simple ou ténodèse qui consiste à rattacher le tendon à l'humérus. Notre hypothèse est qu'il n'y a pas de différence de force ou d'endurance du biceps brachial après ténotomie ou ténodèse du LHB. Le but de cette étude était de comparer la force et l'endurance du biceps brachial en supination et en flexion après ténotomie ou ténodèse du LHB.

les investigateurs ont proposé une étude prospective et randomisée. Tous les patients traités dans notre service pour une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ont été inclus dans cette étude après consentement signé. Les participants effectueront des tests de force et d'endurance isocinétiques pour la flexion et la supination du coude des côtés opératoire et non opératoire au moins 1 an après la ténotomie ou la ténodèse du biceps. L'évaluation clinique comprenait la mesure de l'amplitude des mouvements, le score de Constant, le Quick-DASH et le SSV à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Reims
      • France, Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie type ténotomie ou ténodèse du chef long du biceps (tendinopathie rompue ou non coiffe des rotateurs échappant à un traitement médical bien conduit et sous une pathologie de réparation ou de coiffe du chef long du biceps lors de l'arthroscopie)
  • Patients pris en charge dans le service d'orthopédie du CHU de Reims
  • Patients acceptant de participer à la recherche et ayant signé le consentement éclairé
  • Malades majeurs.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de l'épaule antérieure
  • chirurgie programmée de l'épaule controlatérale
  • patient protégé par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ténodèse
ACTIVE_COMPARATOR: ténotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Supination Max Peak Torque
Délai: 1 an
1 an
Flexion maximale du couple maximal
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA13049

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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