- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811757
Résultats cliniques après ténotomie ou ténodèse arthroscopique du chef long du biceps
Les modifications dégénératives du chef long du biceps brachial (LHB) sont fréquentes et souvent associées à une tendinopathie de la coiffe. La fonction du LHB dans l'épaule est encore controversée et incertaine, alors que sa fonction dans le coude est certaine. Le biceps brachial est un fléchisseur du coude et un supinateur de l'avant-bras. La suppression du chef long pathologique du biceps permet de soulager la douleur et est très fiable dans la littérature. Deux options s'offrent au tendon restant : ténotomie simple ou ténodèse qui consiste à rattacher le tendon à l'humérus. Notre hypothèse est qu'il n'y a pas de différence de force ou d'endurance du biceps brachial après ténotomie ou ténodèse du LHB. Le but de cette étude était de comparer la force et l'endurance du biceps brachial en supination et en flexion après ténotomie ou ténodèse du LHB.
les investigateurs ont proposé une étude prospective et randomisée. Tous les patients traités dans notre service pour une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ont été inclus dans cette étude après consentement signé. Les participants effectueront des tests de force et d'endurance isocinétiques pour la flexion et la supination du coude des côtés opératoire et non opératoire au moins 1 an après la ténotomie ou la ténodèse du biceps. L'évaluation clinique comprenait la mesure de l'amplitude des mouvements, le score de Constant, le Quick-DASH et le SSV à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Reims
-
France, Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie type ténotomie ou ténodèse du chef long du biceps (tendinopathie rompue ou non coiffe des rotateurs échappant à un traitement médical bien conduit et sous une pathologie de réparation ou de coiffe du chef long du biceps lors de l'arthroscopie)
- Patients pris en charge dans le service d'orthopédie du CHU de Reims
- Patients acceptant de participer à la recherche et ayant signé le consentement éclairé
- Malades majeurs.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de l'épaule antérieure
- chirurgie programmée de l'épaule controlatérale
- patient protégé par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ténodèse
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ACTIVE_COMPARATOR: ténotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Supination Max Peak Torque
Délai: 1 an
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1 an
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Flexion maximale du couple maximal
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PA13049
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