Klinické výsledky po artroskopické tenotomii nebo tenodéze dlouhé hlavy bicepsu
Degenerativní změny dlouhé hlavy bicepsu brachii (LHB) jsou časté a často spojené s tendinopatií manžety. Funkce LHB v rameni je stále kontroverzní a nejistá, zatímco její funkce v lokti je jistá. Biceps brachii je flexor lokte a supinátor předloktí. Potlačení patologické dlouhé hlavy bicepsu umožňuje úlevu od bolesti a je v literatuře velmi spolehlivé. Pro zbývající šlachu jsou k dispozici dvě možnosti: jednoduchá tenotomie nebo tenodéza, která spočívá v opětovném připojení šlachy k humeru. Naše hypotéza je, že není žádný rozdíl v síle nebo vytrvalosti bicepsu brachii po tenotomii nebo tenodéze LHB. Cílem této studie bylo porovnat sílu a vytrvalost bicepsu brachii při supinaci a flexi po tenotomii nebo tenodéze LHB.
vyšetřovatelé navrhli prospektivní a randomizovanou studii. Všichni pacienti léčení na našem oddělení pro artroskopickou opravu rotátorové manžety byli zařazeni do této studie po podepsaném souhlasu. Účastníci dokončí izokinetické silové a vytrvalostní testování flexe a supinace lokte na operační a neoperativní straně minimálně 1 rok po tenotomii bicepsu nebo tenodéze. Klinické hodnocení zahrnovalo měření rozsahu pohybu, konstantní skóre, Quick-DASH a SSV po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a jednom roce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Reims
-
France, Reims, Francie, 51092
- Nábor
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace tenotomie nebo tenodéza typu dlouhé hlavy bicepsu (zlomená tendinopatie nebo neúnik rotátorové manžety po dobře provedeném lékařském ošetření a pod patologií opravy nebo čepice dlouhé hlavy bicepsu během artroskopie)
- Pacienti léčení v ortopedické službě Fakultní nemocnice v Remeši
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu a kteří podepsali informovaný souhlas
- Hlavní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene
- plánovaná operace kontralaterálního ramene
- pacient chráněn zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tenodéza
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Max Peak Torque supinace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Maximální maximální točivý moment Flex
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PA13049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artroskopická rotátorová manžeta
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na tenodéza
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabírámeOrtopedická porucha
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingNáborDeformace, noha | Přetržení šlachy flexoru | Plochá chodidla | Dysfunkce tibialis posteriorRakousko