Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исходы после артроскопической тенотомии или тенодеза длинной головки бицепса

23 июня 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Дегенеративные изменения длинной головки двуглавой мышцы плеча (ДГП) часты и часто связаны с тендинопатией манжеты. Функция LHB в плече все еще остается спорной и неопределенной, в то время как ее функция в локте определена. Двуглавая мышца плеча является сгибателем локтевого сустава и супинатором предплечья. Подавление патологической длинной головки двуглавой мышцы позволяет облегчить боль и очень достоверно в литературе. Для оставшегося сухожилия доступны два варианта: простая тенотомия или тенодез, который заключается в повторном прикреплении сухожилия к плечевой кости. Наша гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в силе или выносливости двуглавой мышцы плеча после тенотомии или тенодеза LHB. Целью данного исследования было сравнение силы и выносливости двуглавой мышцы плеча при супинации и сгибании после тенотомии или тенодеза БЛП.

исследователи предложили проспективное и рандомизированное исследование. Все пациенты, проходившие лечение в нашем отделении по поводу артроскопической пластики вращательной манжеты плеча, были включены в это исследование после подписания согласия. Участники завершат тестирование изокинетической силы и выносливости на сгибание и супинацию в локтевом суставе на операционной и неоперативной сторонах как минимум через 1 год после тенотомии бицепса или тенодеза. Клиническая оценка включала измерение диапазона движения, постоянную оценку, Quick-DASH и SSV через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и один год.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Reims
      • France, Reims, Франция, 51092
        • Рекрутинг
        • CHU Reims

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хирургическая тенотомия или тип тенодеза длинной головки двуглавой мышцы (сломанная тендинопатия или отсутствие ротаторной манжеты, избежавшие хорошо проведенного лечения и находящиеся в стадии пластики или колпачковой патологии длинной головки двуглавой мышцы во время артроскопии)
  • Пациенты, проходящие лечение в ортопедической службе университетской клиники Реймса
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие информированное согласие
  • Основные пациенты.

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на плече
  • плановая операция на контралатеральном плече
  • пациент защищен законом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тенодез
ACTIVE_COMPARATOR: тенотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальный пиковый крутящий момент супинации
Временное ограничение: 1 год
1 год
Максимальный пиковый крутящий момент при сгибании
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PA13049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тенодез

Подписаться