- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02811757
Клинические исходы после артроскопической тенотомии или тенодеза длинной головки бицепса
Дегенеративные изменения длинной головки двуглавой мышцы плеча (ДГП) часты и часто связаны с тендинопатией манжеты. Функция LHB в плече все еще остается спорной и неопределенной, в то время как ее функция в локте определена. Двуглавая мышца плеча является сгибателем локтевого сустава и супинатором предплечья. Подавление патологической длинной головки двуглавой мышцы позволяет облегчить боль и очень достоверно в литературе. Для оставшегося сухожилия доступны два варианта: простая тенотомия или тенодез, который заключается в повторном прикреплении сухожилия к плечевой кости. Наша гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в силе или выносливости двуглавой мышцы плеча после тенотомии или тенодеза LHB. Целью данного исследования было сравнение силы и выносливости двуглавой мышцы плеча при супинации и сгибании после тенотомии или тенодеза БЛП.
исследователи предложили проспективное и рандомизированное исследование. Все пациенты, проходившие лечение в нашем отделении по поводу артроскопической пластики вращательной манжеты плеча, были включены в это исследование после подписания согласия. Участники завершат тестирование изокинетической силы и выносливости на сгибание и супинацию в локтевом суставе на операционной и неоперативной сторонах как минимум через 1 год после тенотомии бицепса или тенодеза. Клиническая оценка включала измерение диапазона движения, постоянную оценку, Quick-DASH и SSV через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и один год.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Reims
-
France, Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хирургическая тенотомия или тип тенодеза длинной головки двуглавой мышцы (сломанная тендинопатия или отсутствие ротаторной манжеты, избежавшие хорошо проведенного лечения и находящиеся в стадии пластики или колпачковой патологии длинной головки двуглавой мышцы во время артроскопии)
- Пациенты, проходящие лечение в ортопедической службе университетской клиники Реймса
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие информированное согласие
- Основные пациенты.
Критерий исключения:
- предшествующая операция на плече
- плановая операция на контралатеральном плече
- пациент защищен законом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тенодез
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: тенотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Максимальный пиковый крутящий момент супинации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Максимальный пиковый крутящий момент при сгибании
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PA13049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тенодез
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingРекрутингДеформация стопы | Разрыв сухожилия сгибателя | Плоскостопие | Задняя большеберцовая дисфункцияАвстрия