- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02811757
Resultados Clínicos Após Tenotomia Artroscópica ou Tenodese da Cabeça Longa do Bíceps
As alterações degenerativas da cabeça longa do bíceps braquial (CLB) são frequentes e frequentemente associadas à tendinopatia do manguito. A função da CLB no ombro ainda é controversa e incerta, enquanto sua função no cotovelo é certa. O bíceps braquial é um flexor do cotovelo e supinador do antebraço. A supressão da cabeça longa patológica do bíceps permite o alívio da dor e é muito confiável na literatura. Duas opções estão disponíveis para o tendão remanescente: tenotomia simples ou tenodese que consiste em recolocar o tendão no úmero. Nossa hipótese é que não há diferença na força ou resistência do bíceps braquial após tenotomia ou tenodese da CLB. O objetivo deste estudo foi comparar a força e a resistência do bíceps braquial durante a supinação e flexão após tenotomia ou tenodese da CLB.
os investigadores propuseram um estudo prospectivo e randomizado. Todos os pacientes tratados em nosso departamento para reparo artroscópico do manguito rotador foram incluídos neste estudo após consentimento assinado. Os participantes completarão o teste de força isocinética e resistência para flexão e supinação do cotovelo nos lados cirúrgico e não cirúrgico no mínimo 1 ano após a tenotomia ou tenodese do bíceps. A avaliação clínica incluiu a medição da amplitude de movimento, Constant Score, Quick-DASH e SSV em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Reims
-
France, Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia tipo tenotomia ou tenodese da cabeça longa do bíceps (tendinopatia rompida ou não do manguito rotador escapando de um tratamento médico bem conduzido e sob reparo ou patologia de capa da cabeça longa do bíceps durante a artroscopia)
- Pacientes tratados no serviço de ortopedia do Hospital Universitário de Reims
- Pacientes que concordaram em participar da pesquisa e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
- Principais pacientes.
Critério de exclusão:
- cirurgia de ombro anterior
- cirurgia programada ombro contralateral
- paciente protegido por lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tenodese
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|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Supinação Max Peak Torque
Prazo: 1 ano
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1 ano
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|
Flexão de torque de pico máximo
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PA13049
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