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Resultados Clínicos Após Tenotomia Artroscópica ou Tenodese da Cabeça Longa do Bíceps

23 de junho de 2016 atualizado por: CHU de Reims

As alterações degenerativas da cabeça longa do bíceps braquial (CLB) são frequentes e frequentemente associadas à tendinopatia do manguito. A função da CLB no ombro ainda é controversa e incerta, enquanto sua função no cotovelo é certa. O bíceps braquial é um flexor do cotovelo e supinador do antebraço. A supressão da cabeça longa patológica do bíceps permite o alívio da dor e é muito confiável na literatura. Duas opções estão disponíveis para o tendão remanescente: tenotomia simples ou tenodese que consiste em recolocar o tendão no úmero. Nossa hipótese é que não há diferença na força ou resistência do bíceps braquial após tenotomia ou tenodese da CLB. O objetivo deste estudo foi comparar a força e a resistência do bíceps braquial durante a supinação e flexão após tenotomia ou tenodese da CLB.

os investigadores propuseram um estudo prospectivo e randomizado. Todos os pacientes tratados em nosso departamento para reparo artroscópico do manguito rotador foram incluídos neste estudo após consentimento assinado. Os participantes completarão o teste de força isocinética e resistência para flexão e supinação do cotovelo nos lados cirúrgico e não cirúrgico no mínimo 1 ano após a tenotomia ou tenodese do bíceps. A avaliação clínica incluiu a medição da amplitude de movimento, Constant Score, Quick-DASH e SSV em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e um ano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Reims
      • France, Reims, França, 51092
        • Recrutamento
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia tipo tenotomia ou tenodese da cabeça longa do bíceps (tendinopatia rompida ou não do manguito rotador escapando de um tratamento médico bem conduzido e sob reparo ou patologia de capa da cabeça longa do bíceps durante a artroscopia)
  • Pacientes tratados no serviço de ortopedia do Hospital Universitário de Reims
  • Pacientes que concordaram em participar da pesquisa e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
  • Principais pacientes.

Critério de exclusão:

  • cirurgia de ombro anterior
  • cirurgia programada ombro contralateral
  • paciente protegido por lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: tenodese
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Supinação Max Peak Torque
Prazo: 1 ano
1 ano
Flexão de torque de pico máximo
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PA13049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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