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关节镜下肱二头肌长头肌腱切断术或肌腱固定术后的临床结果

2016年6月23日 更新者:CHU de Reims

肱二头肌长头 (LHB) 的退行性变化很常见,并且通常与袖带肌腱病有关。 LHB 在肩部的功能仍然存在争议和不确定,而它在肘部的功能是确定的。 肱二头肌是肘部的屈肌和前臂的旋后肌。 抑制病理性二头肌长头可以缓解疼痛,并且在文献中非常可靠。 对于剩余的肌腱,有两种选择:简单的肌腱切开术或肌腱固定术,包括将肌腱重新连接到肱骨上。 我们的假设是,在 LHB 的肌腱切断术或肌腱固定术后,肱二头肌的力量或耐力没有差异。 本研究的目的是比较 LHB 肌腱切断术或肌腱固定术后肱二头肌在旋后和屈曲过程中的力量和耐力。

研究人员提出了一项前瞻性随机研究。 在我们科室接受关节镜下肩袖修复术治疗的所有患者均在签署同意书后纳入本研究。 参与者将在二头肌肌腱切断术或肌腱固定术后至少 1 年完成手术侧和非手术侧肘部屈曲和旋后的等速力量和耐力测试。 临床评估包括在 6 周、3 个月、6 个月和一年时的运动测量范围、Constant Score、Quick-DASH 和 SSV。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Reims
      • France、Reims、法国、51092
        • 招聘中
        • CHU Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 二头肌长头的手术肌腱切开术或肌腱固定术(肌腱病变断裂或肩袖未逃脱良好的医疗治疗,并在关节镜检查期间对二头肌长头进行修复或帽病理)
  • 在兰斯大学医院骨科接受治疗的患者
  • 同意参与研究并签署知情同意书的患者
  • 大患者。

排除标准:

  • 先前的肩部手术
  • 手术预定对侧肩
  • 受法律保护的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌腱固定术
ACTIVE_COMPARATOR:切断术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最大峰值扭矩旋后
大体时间:1年
1年
最大峰值扭矩屈曲
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月22日

首次发布 (估计)

2016年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月23日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PA13049

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