Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall etter artroskopisk tenotomi eller tenodese av det lange bicepshodet

23. juni 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Degenerative forandringer i det lange hodet til biceps brachii (LHB) er hyppige og ofte assosiert med mansjett tendinopati. Funksjonen til LHB i skulderen er fortsatt kontroversiell og usikker, mens funksjonen i albuen er sikker. Biceps brachii er en bøye av albuen og supinatoren i underarmen. Undertrykkelse av det patologiske lange hodet til biceps tillater smertelindring og er svært pålitelig i litteraturen. To alternativer er tilgjengelige for den gjenværende senen: enkel tenotomi eller tenodese som består i å feste senen til overarmsbenet. Vår hypotese er at det ikke er noen forskjell i styrke eller utholdenhet av biceps brachii etter tenotomi eller tenodese av LHB. Målet med denne studien var å sammenligne styrken og utholdenheten til biceps brachii under supinasjon og fleksjon etter tenotomi eller tenodese av LHB.

etterforskerne foreslo en prospektiv og randomisert studie. Alle pasientene behandlet på vår avdeling for en artroskopisk rotatorcuff-reparasjon ble inkludert i denne studien etter signert samtykke. Deltakerne skal gjennomføre isokinetisk styrke- og utholdenhetstesting for albuefleksjon og supinasjon på den operative og ikke-operative siden minimum 1 år etter biceps tenotomi eller tenodese. Den kliniske evalueringen inkluderte måling av bevegelsesområdet, Constant Score, Quick-DASH og SSV etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og ett år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgisk tenotomi eller tenodese-type av det lange bicepshodet (bruddet tendinopati eller ikke rotatorcuff som unnslipper en godt utført medisinsk behandling og under en reparasjon eller patologi av det lange bicepshodet under artroskopien)
  • Pasienter behandlet i ortopedisk tjeneste ved Reims Universitetssykehus
  • Pasienter som godtar å delta i forskningen og som signerte det informerte samtykket
  • Store pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skulderkirurgi
  • operasjon planlagt kontralateral skulder
  • pasient beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tenodese
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Max Peak Torque supinasjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Maks peak Torque Flexion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PA13049

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere