- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02811757
Kliniske utfall etter artroskopisk tenotomi eller tenodese av det lange bicepshodet
Degenerative forandringer i det lange hodet til biceps brachii (LHB) er hyppige og ofte assosiert med mansjett tendinopati. Funksjonen til LHB i skulderen er fortsatt kontroversiell og usikker, mens funksjonen i albuen er sikker. Biceps brachii er en bøye av albuen og supinatoren i underarmen. Undertrykkelse av det patologiske lange hodet til biceps tillater smertelindring og er svært pålitelig i litteraturen. To alternativer er tilgjengelige for den gjenværende senen: enkel tenotomi eller tenodese som består i å feste senen til overarmsbenet. Vår hypotese er at det ikke er noen forskjell i styrke eller utholdenhet av biceps brachii etter tenotomi eller tenodese av LHB. Målet med denne studien var å sammenligne styrken og utholdenheten til biceps brachii under supinasjon og fleksjon etter tenotomi eller tenodese av LHB.
etterforskerne foreslo en prospektiv og randomisert studie. Alle pasientene behandlet på vår avdeling for en artroskopisk rotatorcuff-reparasjon ble inkludert i denne studien etter signert samtykke. Deltakerne skal gjennomføre isokinetisk styrke- og utholdenhetstesting for albuefleksjon og supinasjon på den operative og ikke-operative siden minimum 1 år etter biceps tenotomi eller tenodese. Den kliniske evalueringen inkluderte måling av bevegelsesområdet, Constant Score, Quick-DASH og SSV etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgisk tenotomi eller tenodese-type av det lange bicepshodet (bruddet tendinopati eller ikke rotatorcuff som unnslipper en godt utført medisinsk behandling og under en reparasjon eller patologi av det lange bicepshodet under artroskopien)
- Pasienter behandlet i ortopedisk tjeneste ved Reims Universitetssykehus
- Pasienter som godtar å delta i forskningen og som signerte det informerte samtykket
- Store pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skulderkirurgi
- operasjon planlagt kontralateral skulder
- pasient beskyttet av loven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: tenodese
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tenotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Max Peak Torque supinasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Maks peak Torque Flexion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PA13049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .