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TCC 患者における尿中のナノ粒子と金属化合物の測定

2022年10月13日 更新者:Ilan Beniamin Klein、Carmel Medical Center

膀胱悪性腫瘍が疑われる患者における尿中のナノ粒子とヒ素の測定と膀胱鏡所見および尿細胞診との比較

尿路上皮癌患者の多くでは、喫煙などの共通の危険因子が見つかりません。 医療センターは、大気汚染と水質汚染が知られている工業都市にあります。 調査官は、尿路上皮がんが判明している患者と疑われる患者の尿サンプル中のナノ粒子と微量の金属の存在を確認し、その結果を膀胱鏡検査および細胞診の両方の所見と比較することにしました。 患者は検証済みの疫学的呼吸器疾患調査に記入し、結果を対照群と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膀胱がん患者と対照群

説明

包含基準:

研究グループ :

  1. -疑い/既知の膀胱悪性腫瘍のために膀胱鏡検査が必要な患者。
  2. -インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる患者。

対照群:

  1. 悪性腫瘍以外の理由で膀胱鏡検査が必要な患者。
  2. -泌尿器系の悪性腫瘍とは無関係の手術のために泌尿器科を受診する患者(前立腺切除術、失禁修復、割礼、水腫/精索静脈瘤修復、尿管鏡検査など)。

除外基準:

研究グループ:

  1. 膀胱洗浄を受けている患者、妊娠中の女性、子供、および判断力が低下している患者
  2. 技術的に不適切な尿検査を受けた患者。

対照群

  1. 膀胱洗浄を受けている患者、妊娠中の女性、子供、および判断力が低下している患者
  2. 技術的に不適切な尿検査を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
-疑い/既知の膀胱悪性腫瘍のために膀胱鏡検査が必要な患者。
介入なし
対照群
悪性腫瘍以外の理由で膀胱鏡検査が必要な患者。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中のナノ粒子とヒ素のレベル
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月23日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CMC-15-0127-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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