Het meten van urine-nanodeeltjes en metaalverbindingen bij TCC-patiënten
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Urine-nanodeeltjes en arseen meten en deze vergelijken met cystoscopische bevindingen en urinecytologie bij patiënten die verdacht worden van urineblaas-maligniteit
Bij veel patiënten met urotheelcarcinoom vindt men geen gemeenschappelijke risicofactoren zoals roken.
Het medisch centrum bevindt zich in een industriestad met bekende lucht- en waterverontreiniging.
De onderzoekers besloten de aanwezigheid van nanodeeltjes en sporen van metalen te controleren in urinemonsters van patiënten waarvan bekend is of wordt vermoed dat ze urotheelcarcinoom hebben, en de resultaten te vergelijken met zowel cystoscopische als cytologische bevindingen.
De patiënten vullen een gevalideerd epidemiologisch onderzoek naar luchtwegaandoeningen in en de resultaten worden vergeleken met een controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met blaaskanker & controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiegroep :
- Patiënten die cystoscopie nodig hebben vanwege verdenking/bekende blaas maligniteit.
- Patiënten die een toestemmingsformulier kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
Controlegroep:
- Patiënten die cystoscopie nodig hebben om andere redenen dan maligniteit.
- Patiënten die zich op de afdeling Urologie melden voor een operatie die geen verband houdt met een maligniteit van het urinestelsel (prostaatctomie, herstel van incontinentie, besnijdenis, herstel van hydrocele/varicocele, ureteroscopie enz.).
Uitsluitingscriteria:
Studiegroep:
- Patiënten die blaasspoelingen krijgen, zwangere vrouwen, kinderen en mensen met een verminderd beoordelingsvermogen
- Patiënten met een technisch onjuiste urinetest.
Controlegroep
- Patiënten die blaasspoelingen krijgen, zwangere vrouwen, kinderen en mensen met een verminderd beoordelingsvermogen
- Patiënten met een technisch onjuiste urinetest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
Patiënten die cystoscopie nodig hebben vanwege verdenking/bekende blaas maligniteit.
|
zonder tussenkomst
|
|
controlegroep
Patiënten die cystoscopie nodig hebben om andere redenen dan maligniteit.
|
zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveaus van nanodeeltjes en arseen in de urine
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-15-0127-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .