Virtsan nanohiukkasten ja metalliyhdisteiden mittaaminen TCC-potilailla
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Virtsan nanohiukkasten ja arseenin mittaaminen ja niiden vertaaminen kystoskooppisiin löydöksiin ja virtsan sytologiaan potilailla, joilla epäillään virtsarakon pahanlaatuisuutta
Monilla uroteelikarsinoomapotilailla ei löydy yhteisiä riskitekijöitä, kuten tupakointi.
Lääkärikeskus sijaitsee teollisuuskaupungissa, jossa tunnetaan ilman ja veden saasteita.
Tutkijat päättivät tarkistaa nanopartikkelien ja metallijäämien esiintymisen virtsanäytteistä potilailta, joiden tiedetään ja epäillään sairastavan uroteelisyöpää, ja verrata tuloksia sekä kystoskopisiin että sytologisiin löydöksiin.
Potilaat täyttävät validoidun epidemiologisen hengitystiesairauksien kyselyn ja tuloksia verrataan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ja kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä :
- Potilaat, jotka tarvitsevat kystoskopiaa epäillyn/tunnetun virtsarakon pahanlaatuisuuden vuoksi.
- Potilaat, jotka voivat lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Kontrolliryhmä:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kystoskopiaa muista syistä kuin pahanlaatuisuudesta.
- Potilaat, jotka hakeutuvat urologian osastolle leikkaukseen, joka ei liity virtsaelinten pahanlaatuisuuteen (eturauhasen poisto, inkontinenssin korjaus, ympärileikkaus, hydrocele/varicocele-korjaus, ureteroskopia jne.).
Poissulkemiskriteerit:
Opiskeluryhmä:
- Potilaat, jotka saavat virtsarakon huuhtelu, raskaana olevat naiset, lapset ja heikentynyt arvostelukyky
- Potilaat, joiden virtsatesti on teknisesti virheellinen.
Kontrolliryhmä
- Potilaat, jotka saavat virtsarakon huuhtelu, raskaana olevat naiset, lapset ja heikentynyt arvostelukyky
- Potilaat, joiden virtsatesti on teknisesti virheellinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Potilaat, jotka tarvitsevat kystoskopiaa epäillyn/tunnetun virtsarakon pahanlaatuisuuden vuoksi.
|
ilman väliintuloa
|
|
kontrolliryhmä
Potilaat, jotka tarvitsevat kystoskopiaa muista syistä kuin pahanlaatuisuudesta.
|
ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nanohiukkasten ja arseenin pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-15-0127-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .