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Messung von Nanopartikeln und Metallverbindungen im Urin bei TCC-Patienten

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Messung von Nanopartikeln und Arsen im Urin und Vergleich mit zystoskopischen Befunden und Urinzytologie bei Patienten mit Verdacht auf bösartige Harnblasenveränderungen

Bei vielen Urothelkarzinompatienten findet man keine gemeinsamen Risikofaktoren wie Rauchen. Das medizinische Zentrum befindet sich in einer Industriestadt mit bekannter Luft- und Wasserverschmutzung. Die Forscher beschlossen, das Vorhandensein von Nanopartikeln und Spuren von Metallen in Urinproben von Patienten mit bekanntem und vermutetem Urothelkarzinom zu überprüfen und die Ergebnisse sowohl mit zystoskopischen als auch mit zytologischen Befunden zu vergleichen. Die Patienten füllen einen validierten epidemiologischen Fragebogen zu Atemwegserkrankungen aus und die Ergebnisse werden mit einer Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Blasenkrebs & Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe :

  1. Patienten, die aufgrund des Verdachts/bekannten Malignoms der Blase eine Zystoskopie benötigen.
  2. Patienten, die eine Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben können.

Kontrollgruppe:

  1. Patienten, die aus anderen Gründen als Malignität eine Zystoskopie benötigen.
  2. Patienten, die sich in der Abteilung für Urologie für einen chirurgischen Eingriff vorstellen, der nichts mit Malignität des Harnsystems zu tun hat (Prostatektomie, Inkontinenzkorrektur, Beschneidung, Hydrozele/Varikozele-Reparatur, Ureteroskopie usw.).

Ausschlusskriterien:

Studiengruppe:

  1. Patienten, die Blasenspülungen erhalten, schwangere Frauen, Kinder und Personen mit eingeschränktem Urteilsvermögen
  2. Patienten mit einem technisch unsachgemäßen Urintest.

Kontrollgruppe

  1. Patienten, die Blasenspülungen erhalten, schwangere Frauen, Kinder und Personen mit eingeschränktem Urteilsvermögen
  2. Patienten mit einem technisch unsachgemäßen Urintest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die dies benötigen, benötigen eine Zystoskopie aufgrund des Verdachts/bekannter Blasenmalignome.
Sonstiges: ohne Eingriff
ohne Eingriff
Kontrollgruppe
Patienten, die aus anderen Gründen als Malignität eine Zystoskopie benötigen.
Sonstiges: ohne Eingriff
ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von Nanopartikeln und Arsen im Urin
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-15-0127-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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