Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af nanopartikler i urin og metalliske forbindelser hos TCC-patienter

13. oktober 2022 opdateret af: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Måling af nanopartikler i urin og arsen og sammenligning af dem med cystoskopiske fund og urincytologi hos patienter med mistanke om malignitet i urinblæren

Hos mange af urotelcarcinompatienter finder man ikke almindelige risikofaktorer såsom rygning. Lægecentret ligger i en industriby med kendt luft- og vandforurening. Efterforskerne besluttede at kontrollere tilstedeværelsen af ​​nanopartikler og spor af metaller i urinprøver fra patienter kendt og mistænkt for urothelial carcinom og sammenligne resultaterne med både cystoskopiske og cytologiske fund. Patienterne vil udfylde en valideret epidemiologisk luftvejssygdomsundersøgelse, og resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med blærekræft & kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe:

  1. Patienter, der har behov for cystoskopi på grund af mistanke/kendt blære-malignitet.
  2. Patienter, der kan læse, forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Kontrolgruppe:

  1. Patienter, der har behov for cystoskopi på grund af andre årsager end malignitet.
  2. Patienter, der henvender sig til Urologisk Afdeling for operation, der ikke er relateret til malignitet i urinsystemet (prostatektomi, inkontinensreparation, omskæring, hydrocele/varicocele reparation, ureteroskopi osv.).

Ekskluderingskriterier:

Studiegruppe:

  1. Patienter, der får blæreskylninger, gravide kvinder, børn og dem med nedsat dømmekraft
  2. Patienter med en teknisk ukorrekt urintest.

Kontrolgruppe

  1. Patienter, der får blæreskylninger, gravide kvinder, børn og dem med nedsat dømmekraft
  2. Patienter med en teknisk ukorrekt urintest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Patienter, der har behov for det, har brug for cystoskopi på grund af mistanke/kendt blære-malignitet.
Andet: uden indblanding
uden indblanding
kontrolgruppe
Patienter, der har behov for cystoskopi på grund af andre årsager end malignitet.
Andet: uden indblanding
uden indblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveauer af nanopartikler og arsen i urinen
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-15-0127-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med uden indblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner