Medición de nanopartículas urinarias y compuestos metálicos en pacientes con TCC
13 de octubre de 2022 actualizado por: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Medición de nanopartículas urinarias y arsénico y comparación con hallazgos cistoscópicos y citología urinaria en pacientes con sospecha de malignidad de la vejiga urinaria
En muchos de los pacientes con carcinoma urotelial, no se encuentran factores de riesgo comunes como el tabaquismo.
El centro médico está ubicado en una ciudad industrial con contaminación del aire y del agua conocida.
Los investigadores decidieron comprobar la presencia de nanopartículas y trazas de metales en muestras de orina de pacientes con diagnóstico o sospecha de carcinoma urotelial y comparar los resultados con los hallazgos cistoscópicos y citológicos.
Los pacientes completarán una encuesta epidemiológica validada de enfermedades respiratorias y los resultados se compararán con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de vejiga y grupo control
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de estudio :
- Pacientes que precisan cistoscopia por sospecha/conocida neoplasia vesical.
- Pacientes que puedan leer, comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.
Grupo de control:
- Pacientes que necesitan una cistoscopia por otros motivos distintos a la malignidad.
- Pacientes que acuden al Departamento de Urología para cirugía no relacionada con malignidad del sistema urinario (prostatectomía, reparación de incontinencia, circuncisión, reparación de hidrocele/varicocele, ureteroscopia, etc.).
Criterio de exclusión:
Grupo de estudio:
- Pacientes que reciben irrigaciones vesicales, mujeres embarazadas, niños y personas con problemas de juicio
- Pacientes con una prueba de orina técnicamente inadecuada.
Grupo de control
- Pacientes que reciben irrigaciones vesicales, mujeres embarazadas, niños y personas con problemas de juicio
- Pacientes con una prueba de orina técnicamente inadecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
Pacientes que precisan cistoscopia por sospecha/conocida neoplasia vesical.
|
sin intervención
|
|
grupo de control
Pacientes que necesitan una cistoscopia por otros motivos distintos a la malignidad.
|
sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles de nanopartículas y arsénico en la orina
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-15-0127-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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