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Medindo Nanopartículas Urinárias e Compostos Metálicos em Pacientes TCC

13 de outubro de 2022 atualizado por: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Medindo Nanopartículas Urinárias e Arsênico e Comparando-os com Achados Cistoscópicos e Citologia Urinária em Pacientes com Suspeita de Malignidade da Bexiga Urinária

Em muitos dos pacientes com carcinoma urotelial, não se encontram fatores de risco comuns, como o tabagismo. O centro médico está localizado em uma cidade industrial com conhecida poluição do ar e da água. Os investigadores decidiram verificar a presença de nanopartículas e vestígios de metais em amostras urinárias de pacientes conhecidos e suspeitos de carcinoma urotelial e comparar os resultados com achados citoscópicos e citológicos. Os pacientes preencherão um questionário epidemiológico validado sobre doenças respiratórias e os resultados serão comparados a um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer de bexiga e grupo controle

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de Estudos :

  1. Pacientes que necessitam de cistoscopia por suspeita/conhecida malignidade da bexiga.
  2. Pacientes que podem ler, compreender e assinar um termo de consentimento informado.

Grupo de controle:

  1. Pacientes que necessitam de cistoscopia por outros motivos que não a malignidade.
  2. Pacientes que se apresentam ao Departamento de Urologia para cirurgia não relacionada à malignidade do sistema urinário (prostatectomia, correção de incontinência, circuncisão, correção de hidrocele/varicocele, ureteroscopia, etc.).

Critério de exclusão:

Grupo de Estudos:

  1. Pacientes que recebem irrigação da bexiga, mulheres grávidas, crianças e pessoas com julgamento prejudicado
  2. Pacientes com exame de urina tecnicamente impróprio.

Grupo de controle

  1. Pacientes que recebem irrigação da bexiga, mulheres grávidas, crianças e pessoas com julgamento prejudicado
  2. Pacientes com exame de urina tecnicamente impróprio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Pacientes que necessitam de cistoscopia por suspeita/conhecida malignidade da bexiga.
Outro: sem intervenção
sem intervenção
grupo de controle
Pacientes que necessitam de cistoscopia por outros motivos que não a malignidade.
Outro: sem intervenção
sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de nanopartículas e arsênico na urina
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-15-0127-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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