Medindo Nanopartículas Urinárias e Compostos Metálicos em Pacientes TCC
13 de outubro de 2022 atualizado por: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Medindo Nanopartículas Urinárias e Arsênico e Comparando-os com Achados Cistoscópicos e Citologia Urinária em Pacientes com Suspeita de Malignidade da Bexiga Urinária
Em muitos dos pacientes com carcinoma urotelial, não se encontram fatores de risco comuns, como o tabagismo.
O centro médico está localizado em uma cidade industrial com conhecida poluição do ar e da água.
Os investigadores decidiram verificar a presença de nanopartículas e vestígios de metais em amostras urinárias de pacientes conhecidos e suspeitos de carcinoma urotelial e comparar os resultados com achados citoscópicos e citológicos.
Os pacientes preencherão um questionário epidemiológico validado sobre doenças respiratórias e os resultados serão comparados a um grupo controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer de bexiga e grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Estudos :
- Pacientes que necessitam de cistoscopia por suspeita/conhecida malignidade da bexiga.
- Pacientes que podem ler, compreender e assinar um termo de consentimento informado.
Grupo de controle:
- Pacientes que necessitam de cistoscopia por outros motivos que não a malignidade.
- Pacientes que se apresentam ao Departamento de Urologia para cirurgia não relacionada à malignidade do sistema urinário (prostatectomia, correção de incontinência, circuncisão, correção de hidrocele/varicocele, ureteroscopia, etc.).
Critério de exclusão:
Grupo de Estudos:
- Pacientes que recebem irrigação da bexiga, mulheres grávidas, crianças e pessoas com julgamento prejudicado
- Pacientes com exame de urina tecnicamente impróprio.
Grupo de controle
- Pacientes que recebem irrigação da bexiga, mulheres grávidas, crianças e pessoas com julgamento prejudicado
- Pacientes com exame de urina tecnicamente impróprio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
Pacientes que necessitam de cistoscopia por suspeita/conhecida malignidade da bexiga.
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sem intervenção
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grupo de controle
Pacientes que necessitam de cistoscopia por outros motivos que não a malignidade.
|
sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis de nanopartículas e arsênico na urina
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-15-0127-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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