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Mesurer les nanoparticules urinaires et les composés métalliques chez les patients TCC

13 octobre 2022 mis à jour par: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Mesurer les nanoparticules urinaires et l'arsenic et les comparer aux résultats cystoscopiques et à la cytologie urinaire chez les patients suspectés de malignité de la vessie

Chez de nombreux patients atteints de carcinome urothélial, on ne trouve pas de facteurs de risque communs tels que le tabagisme. Le centre médical est situé dans une ville industrielle où la pollution de l'air et de l'eau est connue. Les enquêteurs ont décidé de vérifier la présence de nanoparticules et de traces de métaux dans les échantillons urinaires de patients connus et suspects de carcinome urothélial et de comparer les résultats aux découvertes cystoscopiques et cytologiques. Les patients rempliront une enquête épidémiologique validée sur les maladies respiratoires et les résultats seront comparés à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de cancer de la vessie et groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'étude :

  1. Patients nécessitant une cystoscopie en raison d'une suspicion ou d'une malignité connue de la vessie.
  2. Les patients qui peuvent lire, comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé.

Groupe de contrôle:

  1. Les patients qui ont besoin d'une cystoscopie pour d'autres raisons que la malignité.
  2. Patients qui se présentent au département d'urologie pour une intervention chirurgicale non liée à une malignité du système urinaire (prostatectomie, réparation de l'incontinence, circoncision, réparation de l'hydrocèle/varicocèle, urétéroscopie, etc.).

Critère d'exclusion:

Groupe d'étude:

  1. Patients recevant des irrigations de la vessie, femmes enceintes, enfants et personnes ayant une altération du jugement
  2. Patients avec un test d'urine techniquement incorrect.

Groupe de contrôle

  1. Patients recevant des irrigations de la vessie, femmes enceintes, enfants et personnes ayant une altération du jugement
  2. Patients avec un test d'urine techniquement incorrect.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Les patients qui ont besoin d'une cystoscopie en raison d'une suspicion ou d'une malignité connue de la vessie.
Autre: sans intervention
sans intervention
groupe de contrôle
Les patients qui ont besoin d'une cystoscopie pour d'autres raisons que la malignité.
Autre: sans intervention
sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux de nanoparticules et d'arsenic dans l'urine
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carmel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-15-0127-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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