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Misurazione delle nanoparticelle urinarie e dei composti metallici nei pazienti con TCC

13 ottobre 2022 aggiornato da: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center

Misurazione delle nanoparticelle urinarie e dell'arsenico e confronto con i reperti cistoscopici e la citologia urinaria in pazienti sospettati di neoplasia della vescica urinaria

In molti dei pazienti con carcinoma uroteliale, non si trovano fattori di rischio comuni come il fumo. Il centro medico si trova in una città industriale con noto inquinamento dell'aria e dell'acqua. I ricercatori hanno deciso di verificare la presenza di nanoparticelle e tracce di metalli nei campioni urinari di pazienti noti e sospetti per carcinoma uroteliale e confrontare i risultati con i risultati sia cistoscopici che citologici. I pazienti compileranno un'indagine epidemiologica sulle malattie respiratorie convalidata ei risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro alla vescica e gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di studio :

  1. Pazienti che necessitano di cistoscopia per sospetta/nota neoplasia della vescica.
  2. Pazienti in grado di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato.

Gruppo di controllo:

  1. Pazienti che necessitano di cistoscopia per motivi diversi dalla malignità.
  2. Pazienti che si presentano al Dipartimento di Urologia per interventi chirurgici non correlati a neoplasie del sistema urinario (prostatectomia, riparazione dell'incontinenza, circoncisione, riparazione dell'idrocele/varicocele, ureteroscopia ecc.).

Criteri di esclusione:

Gruppo di studio:

  1. Pazienti che ricevono irrigazioni della vescica, donne incinte, bambini e persone con problemi di giudizio
  2. Pazienti con un esame delle urine tecnicamente improprio.

Gruppo di controllo

  1. Pazienti che ricevono irrigazioni della vescica, donne incinte, bambini e persone con problemi di giudizio
  2. Pazienti con un esame delle urine tecnicamente improprio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Pazienti che necessitano di una cistoscopia per sospetta/nota neoplasia della vescica.
Altro: senza intervento
senza intervento
gruppo di controllo
Pazienti che necessitano di cistoscopia per motivi diversi dalla malignità.
Altro: senza intervento
senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di nanoparticelle e arsenico nelle urine
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-15-0127-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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