Måling av nanopartikler i urin og metalliske forbindelser hos TCC-pasienter
13. oktober 2022 oppdatert av: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Måling av nanopartikler og arsen i urin og sammenligne dem med cystoskopiske funn og urincytologi hos pasienter med mistanke om urinblæren malignitet
Hos mange av urotelkarsinompasienter finner man ikke vanlige risikofaktorer som røyking.
Legesenteret ligger i en industriby med kjent luft- og vannforurensning.
Etterforskerne bestemte seg for å sjekke tilstedeværelsen av nanopartikler og spor av metaller i urinprøver fra pasienter kjent og mistenkt for urotelialt karsinom og sammenligne resultatene med både cystoskopiske og cytologiske funn.
Pasientene skal fylle en validert epidemiologisk undersøkelse av luftveissykdom og resultatene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med blærekreft og kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie gruppe :
- Pasienter som trenger cystoskopi på grunn av mistanke/kjent blære-malignitet.
- Pasienter som kan lese, forstå og signere et informert samtykkeskjema.
Kontrollgruppe:
- Pasienter som trenger cystoskopi av andre grunner enn malignitet.
- Pasienter som oppsøker Urologisk avdeling for kirurgi uten tilknytning til malignitet i urinsystemet (prostatektomi, inkontinensreparasjon, omskjæring, hydrocele/varicocele reparasjon, ureteroskopi etc).
Ekskluderingskriterier:
Studie gruppe:
- Pasienter som får blæreskylling, gravide kvinner, barn og de med nedsatt dømmekraft
- Pasienter med en teknisk feil urinprøve.
Kontrollgruppe
- Pasienter som får blæreskylling, gravide kvinner, barn og de med nedsatt dømmekraft
- Pasienter med en teknisk feil urinprøve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Pasienter som trenger cystoskopi på grunn av mistanke/kjent blærekreft.
|
uten inngrep
|
|
kontrollgruppe
Pasienter som trenger cystoskopi av andre grunner enn malignitet.
|
uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivåer av nanopartikler og arsen i urinen
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-15-0127-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .