Pomiar nanocząsteczek i związków metali w moczu u pacjentów z TCC
13 października 2022 zaktualizowane przez: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Pomiar nanocząsteczek w moczu i arsenu oraz porównanie ich z wynikami cystoskopii i cytologii moczu u pacjentów z podejrzeniem nowotworu pęcherza moczowego
U wielu chorych na raka urotelialnego nie stwierdza się wspólnych czynników ryzyka, takich jak palenie tytoniu.
Centrum medyczne znajduje się w przemysłowym mieście o znanym zanieczyszczeniu powietrza i wody.
Badacze postanowili sprawdzić obecność nanocząsteczek i śladowych ilości metali w próbkach moczu pacjentów z rozpoznaniem i podejrzeniem raka urotelialnego i porównać wyniki zarówno z wynikami cystoskopowymi, jak i cytologicznymi.
Pacjenci wypełnią zwalidowaną epidemiologiczną ankietę dotyczącą chorób układu oddechowego, a wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z rakiem pęcherza i grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kółko naukowe :
- Pacjenci wymagający cystoskopii z powodu podejrzenia/stwierdzonego nowotworu pęcherza moczowego.
- Pacjenci, którzy potrafią przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
Grupa kontrolna:
- Pacjenci wymagający cystoskopii z innych powodów niż choroba nowotworowa.
- Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Urologii w celu przeprowadzenia operacji niezwiązanej z nowotworem układu moczowego (prostatektomia, naprawa nietrzymania moczu, obrzezanie, operacja wodniaka/żylaka powrózka nasiennego, ureteroskopia itp.).
Kryteria wyłączenia:
Kółko naukowe:
- Pacjenci poddawani irygacji pęcherza, kobiety w ciąży, dzieci i osoby z zaburzeniami oceny
- Pacjenci z technicznie nieprawidłowym badaniem moczu.
Grupa kontrolna
- Pacjenci poddawani irygacji pęcherza, kobiety w ciąży, dzieci i osoby z zaburzeniami oceny
- Pacjenci z technicznie nieprawidłowym badaniem moczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Pacjenci, którzy tego potrzebują, wymagają cystoskopii z powodu podejrzenia/stwierdzonego nowotworu pęcherza moczowego.
|
bez interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci wymagający cystoskopii z innych powodów niż choroba nowotworowa.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy nanocząstek i arsenu w moczu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-15-0127-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .