Измерение наночастиц и соединений металлов в моче у пациентов с TCC
13 октября 2022 г. обновлено: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Измерение наночастиц и мышьяка в моче и сравнение их с результатами цистоскопии и цитологией мочи у пациентов с подозрением на злокачественное новообразование мочевого пузыря
У многих пациентов с уротелиальной карциномой не обнаруживаются общие факторы риска, такие как курение.
Медицинский центр расположен в промышленном городе с известным загрязнением воздуха и воды.
Исследователи решили проверить наличие наночастиц и следов металлов в образцах мочи пациентов с известной и подозреваемой уротелиальной карциномой и сравнить результаты как с цистоскопическими, так и с цитологическими данными.
Пациенты будут заполнять подтвержденное эпидемиологическое обследование респираторных заболеваний, и результаты будут сравниваться с контрольной группой.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раком мочевого пузыря и контрольная группа
Описание
Критерии включения:
Исследовательская группа :
- Пациенты, которым необходима цистоскопия из-за подозрения на злокачественное новообразование мочевого пузыря.
- Пациенты, которые могут прочитать, понять и подписать форму информированного согласия.
Контрольная группа:
- Пациенты, которым необходима цистоскопия по другим причинам, кроме злокачественных новообразований.
- Пациенты, обращающиеся в отделение урологии для хирургического вмешательства, не связанного со злокачественными новообразованиями мочевыделительной системы (простатэктомия, лечение недержания мочи, обрезание, лечение гидроцеле/варикоцеле, уретероскопия и т. д.).
Критерий исключения:
Исследовательская группа:
- Пациенты, получающие промывание мочевого пузыря, беременные женщины, дети и лица с нарушениями суждения
- Пациенты с технически неправильным анализом мочи.
Контрольная группа
- Пациенты, получающие промывание мочевого пузыря, беременные женщины, дети и лица с нарушениями суждения
- Пациенты с технически неправильным анализом мочи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
Пациенты, которым это необходимо, нуждаются в цистоскопии из-за подозрения/известного злокачественного новообразования мочевого пузыря.
|
без вмешательства
|
|
контрольная группа
Пациенты, которым необходима цистоскопия по другим причинам, кроме злокачественных новообразований.
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни наночастиц и мышьяка в моче
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-15-0127-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .