Mätning av nanopartiklar i urin och metalliska föreningar hos TCC-patienter
13 oktober 2022 uppdaterad av: Ilan Beniamin Klein, Carmel Medical Center
Mäta nanopartiklar och arsenik i urinen och jämföra dem med cystoskopiska fynd och urincytologi hos patienter som misstänks ha malignitet i urinblåsan
Hos många av uroteliala carcinompatienter hittar man inte vanliga riskfaktorer som rökning.
Vårdcentralen ligger i en industristad med kända luft- och vattenföroreningar.
Utredarna bestämde sig för att kontrollera förekomsten av nanopartiklar och spår av metaller i urinprover från patienter som är kända och misstänkta för urotelial karcinom och jämföra resultaten med både cystoskopiska och cytologiska fynd.
Patienterna kommer att fylla i en validerad epidemiologisk undersökning av luftvägssjukdomar och resultaten kommer att jämföras med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med blåscancer & kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp :
- Patienter som behöver cystoskopi på grund av misstanke/känd malignitet i urinblåsan.
- Patienter som kan läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke.
Kontrollgrupp:
- Patienter som behöver cystoskopi på grund av andra orsaker än malignitet.
- Patienter som uppsöker urologiska avdelningen för operation utan samband med malignitet i urinvägarna (prostatektomi, inkontinensreparation, omskärelse, hydrocele/varicocele reparation, ureteroskopi etc).
Exklusions kriterier:
Studiegrupp:
- Patienter som får blåssköljning, gravida kvinnor, barn och de med nedsatt omdöme
- Patienter med ett tekniskt felaktigt urintest.
Kontrollgrupp
- Patienter som får blåssköljning, gravida kvinnor, barn och de med nedsatt omdöme
- Patienter med ett tekniskt felaktigt urintest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Patienter som behöver som behöver cystoskopi på grund av misstanke/känd malignitet i urinblåsan.
|
utan ingripande
|
|
kontrollgrupp
Patienter som behöver cystoskopi på grund av andra orsaker än malignitet.
|
utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivåer av nanopartiklar och arsenik i urinen
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-15-0127-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .